比美替尼在治療BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤方面展現(xiàn)出了顯著療效，這一結(jié)論主要基于COLUMBUS試驗的結(jié)果。

　　COLUMBUS是一項隨機、主動控制、開放標(biāo)簽、多中心的臨床試驗，主要評估了比美替尼聯(lián)合恩考芬尼治療這類黑色素瘤的療效。試驗中，577名患者按1:1:1的比例隨機分配至三個治療組：

　　組1（192名患者）：接受比美替尼45mg每天兩次聯(lián)合恩考芬尼450mg每天一次。

　　組2（194名患者，雖提及但未在后續(xù)比較中詳細列出）：恩考芬尼300mg每天一次（此組數(shù)據(jù)主要用于其他分析，非本問答重點）。

　　組3（191名患者）：維莫非尼960mg每天兩次。

　　所有患者接受治療至疾病進展或不可接受的毒性。在聯(lián)合治療組與接受維莫非尼組的383名患者中，患者特征相似，包括中位年齡、性別、種族、ECOG評分、疾病狀態(tài)等。

　　試驗的主要研究終點是通過盲法獨立中央評價評估的比美替尼、恩考芬尼聯(lián)合方案和維莫非尼治療的無進展生存期（PFS）。次要研究終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時間（DOR）。

　　試驗結(jié)果顯示：

　　比美替尼與恩考芬尼聯(lián)合治療組的中位無進展生存期（mPFS）為14.9個月，而維莫非尼組僅為7.3個月，聯(lián)合組將PFS提高了兩倍還要多。

　　聯(lián)合治療組的客觀緩解率（ORR）為63%，而維莫非尼組為40%。

　　聯(lián)合治療組的緩解持續(xù)時間（DOR）為16.6個月，而維莫非尼組為12.3個月。

　　這些數(shù)據(jù)顯示，在黑色素瘤靶向治療領(lǐng)域里，比美替尼與恩考芬尼的新藥組合相比傳統(tǒng)單藥維莫非尼具有“空前優(yōu)勢”。因此，比美替尼聯(lián)合恩考芬尼為BRAF V600E或V600K突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者提供了新的、更有效的治療選擇。

　　比美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。