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比美替尼在中國上市及價格,治療轉移性黑色素瘤的效果时间:2025-01-02 作者:醫學編輯李可艾 阅读 比美替尼(Binimetinib,商品名:Mektovi)在治療轉移性黑色素瘤方面展現出了顯著的效果,以下是詳細的分析: 作用機制與靶點 比美替尼是一種有效的小分子激酶抑制劑,能夠抑制MEK信號通路。MEK信號通路在細胞生長、增殖和分化中起著關鍵作用,其異常激活與多種癌癥的發生和發展密切相關,包括黑色素瘤。比美替尼通過抑制MEK信號通路,從而抑制腫瘤細胞的增殖和生存能力。 臨床試驗效果 延長無進展生存期:在臨床試驗中,比美替尼可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)。例如,在與BRAF抑制劑恩考芬尼(Encorafenib)的聯合治療中,對于具有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤患者,比美替尼聯合療法顯著延長了患者的無進展生存期。 治療黑色素瘤轉移和復發:比美替尼在治療黑色素瘤的轉移和復發方面也表現出良好的效果。它與其他藥物的聯合使用,如與西妥昔單抗的聯合,為BRAF突變的轉移性結直腸癌患者提供了新的治療選擇。 適應癥與用法用量 比美替尼于2018年6月27日在美國首次獲批上市,用于無法切除或具有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤的治療。其推薦劑量為45mg口服,每日兩次,每次間隔約12小時。 副作用與注意事項 盡管比美替尼在治療黑色素瘤方面效果顯著,但也存在一些副作用,如疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、便秘、外周水腫、高血壓、皮疹、γ-谷氨酰轉移酶升高、低鈉血癥、貧血、出血、白細胞減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少等;颊咴谑褂眠^程中應密切關注這些副作用,并及時向醫生報告。此外,對于中度或重度肝功能損害的患者,比美替尼的用藥劑量應調整為30mg,每兩日一次。 與其他MEK抑制劑的比較 比美替尼、考比替尼(Cobimetinib)和妥拉美替尼(Trametinib)均為MEK抑制劑,在黑色素瘤的治療中各有優勢。 考比替尼:由羅氏/Exelixis共同開發,也是一種MEK抑制劑,用于治療具有BRAF V600E或V600K突變的轉移性黑色素瘤。 妥拉美替尼:我國首款自主研發的MEK抑制劑,于2024年3月15日獲得國家藥品監督管理局批準上市,用于治療含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變晚期黑色素瘤患者。在治療NRAS突變黑色素瘤方面,妥拉美替尼單藥治療的客觀緩解率(ORR)達34.7%。 在中國的上市與價格 截至2024年12月30日,比美替尼尚未在中國正式上市。雖然該藥物已經在美國和歐洲等多個國家和地區獲得批準,但在中國的注冊和審批過程仍在進行中。因此,患者在國內暫時無法通過正規醫院和藥店購買到此藥。 比美替尼的價格可能因地區差異和銷售渠道的不同而有所波動。患者在購買時應多渠道了解價格信息,并咨詢專業醫生或藥師的建議。 總結來看,比美替尼在治療轉移性黑色素瘤方面效果顯著,但尚未在中國正式上市;颊咴谑褂们皯浞至私馄溥m應癥、用法用量、副作用及注意事項等信息,并在醫生的指導下合理使用。 比美替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |