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萬塞維治療巨細胞病毒的療效及長期使用的安全性,仿制藥上市了嗎时间:2024-12-26 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 萬塞維(纈更昔洛韋、Valganciclovir)的主要實驗研究涵蓋了其在治療CMV視網膜炎、預防器官移植后CMV感染、藥代動力學特性以及長期使用安全性等方面的評估。以下是基于提供的信息和額外補充的詳細總結: 1. 治療CMV視網膜炎的研究 實驗設計:隨機對照試驗 實驗目的:評估萬塞維(纈更昔洛韋、Valganciclovir)與Ganciclovir在治療AIDS患者中CMV視網膜炎的療效和安全性。 患者人數:160名AIDS患者 患者資料:所有患者均被診斷為CMV視網膜炎,CD4+細胞計數低于50 cells/µL。 實驗結果:萬塞維口服治療與Ganciclovir靜脈注射治療在療效上無顯著差異,但萬塞維更具依從性和方便性。這表明萬塞維作為一種口服藥物,能夠提供與靜脈注射Ganciclovir相當的治療效果,同時提高了患者的治療便利性。 2. 預防器官移植后CMV感染的研究 實驗設計:多中心、隨機、雙盲、對照試驗 實驗目的:評估萬塞維預防器官移植受者CMV感染的效果。 患者人數:372名器官移植受者 患者資料:包括腎臟、肝臟、心臟和肺移植受者;颊唠S機分為萬塞維組和安慰劑組。 實驗結果:萬塞維組的CMV感染發生率顯著低于安慰劑組,并且CMV相關疾病的發生率也顯著降低。這表明萬塞維在預防器官移植后CMV感染方面具有顯著效果,能夠降低CMV感染和相關疾病的發生率。 3. 藥代動力學研究 實驗設計:開放標簽研究 實驗目的:評估萬塞維在健康志愿者和CMV感染患者中的藥代動力學特性。 患者人數:24名健康志愿者和48名CMV感染患者 患者資料:健康志愿者無慢性疾病或服用其他藥物;CMV感染患者包括免疫功能低下的AIDS患者和器官移植受者。 實驗結果:萬塞維在體內迅速轉化為Ganciclovir,具有良好的生物利用度和穩定的血藥濃度,半衰期約為4小時。這表明萬塞維作為一種前藥,能夠在體內快速轉化為活性藥物Ganciclovir,并維持穩定的血藥濃度,從而實現持續有效的抗病毒作用。 4. 安全性研究 實驗設計:長達12個月的開放標簽研究 實驗目的:評估萬塞維長期使用的安全性,包括其對骨髓抑制和其他副作用的影響。 患者人數:120名長期使用萬塞維的患者 患者資料:包括AIDS患者和器官移植受者,所有患者在使用萬塞維期間均需定期監測血常規和肝腎功能。 實驗結果:主要副作用為骨髓抑制,特別是中性粒細胞減少癥。其他常見副作用包括胃腸道癥狀(如惡心和腹瀉)。大多數副作用是可逆的,停藥后癥狀明顯改善。這表明萬塞維在長期使用過程中可能會產生一定的副作用,但通過定期監測和及時處理,大多數副作用是可以管理的。 綜上所述,萬塞維在治療CMV視網膜炎、預防器官移植后CMV感染、藥代動力學特性以及長期使用安全性等方面均表現出良好的性能和潛力。然而,在使用過程中仍需關注其可能產生的副作用,并采取相應的措施進行管理和處理。 萬賽維仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |