吡托布替尼（Jaypirca）作為一種非共價BTK抑制劑，在慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的治療中展現出了顯著的安全性優勢。與已在CLL治療中獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的共價BTK抑制劑相比，吡托布替尼在副作用方面表現出更低的心臟毒性相關風險，使其成為相對安全的治療選擇。

　　心臟毒性相關風險較低

　　共價BTK抑制劑的心臟毒性：共價BTK抑制劑，如Ibrutinib（依魯替尼）、Acalabrutinib（阿卡替尼）和Zanubrutinib（澤布替尼），在治療過程中可能引發一系列與心臟相關的不良反應，包括心房顫動、心室心律失常、出血和高血壓等。這些副作用在一定程度上限制了這些藥物的臨床應用。

　　吡托布替尼的心臟毒性優勢：相比之下，吡托布替尼作為一種非共價BTK抑制劑，其心臟毒性相關風險顯著降低。在臨床試驗中，吡托布替尼引發的心臟不良反應發生率遠低于共價BTK抑制劑，這使得患者能夠更安全地接受治療。

　　常見嚴重不良事件

　　在BRUIN試驗中，吡托布替尼治療的患者中最常見的嚴重不良事件包括：

　　肺炎：發生率為18%

　　新冠肺炎：發生率為9%

　　發熱性中性粒細胞減少：發生率為7%

　　敗血癥：發生率為7%

　　盡管這些不良事件需要密切關注和適當管理，但總體而言，吡托布替尼的副作用相對可控，且未觀察到心源性猝死等嚴重心臟毒性事件。

　　其他安全性優勢

　　廣泛的適用性：吡托布替尼適用于復發/難治性CLL/SLL患者，特別是那些對傳統共價BTK抑制劑產生耐藥性的患者。其非共價結合機制使得吡托布替尼能夠在C481突變的BTK中保持活性，從而克服耐藥性。

　　良好的耐受性：吡托布替尼在臨床試驗中表現出良好的耐受性，大多數患者能夠耐受治療并繼續接受治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　綜上所述，吡托布替尼作為一種非共價BTK抑制劑，在CLL/SLL的治療中展現出了顯著的安全性優勢。其較低的心臟毒性相關風險、廣泛的適用性和良好的耐受性使得吡托布替尼成為復發/難治性CLL/SLL患者的重要治療選擇。

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