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吡托布魯替尼的上市為復發或難治性套細胞淋巴瘤患者帶來新希望

时间:2024-12-25     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  吡托布魯替尼,這款藥物用于治療既往接受過至少二線系統治療的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。Jaypirca作為FDA批準的首個且唯一一款非共價(可逆)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,為這類患者提供了新的治療選擇。

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  與目前市場上已有的BTK小分子抑制劑(如伊布替尼)不同,Jaypirca通過非共價方式抑制BTK活性,從而避免了共價結合易產生的耐藥突變問題。特別是針對C481S突變,這是第一代不可逆BTK抑制劑已知的耐藥機制,Jaypirca展現出了良好的抑制效果。

  據FDA公布的數據,Jaypirca在一項代號為BRUIN的開放標簽、單臂、國際I/II期研究中取得了令人鼓舞的成果。在120例接受Jaypirca治療的MCL患者中,客觀緩解率(ORR)達到了50%,完全緩解率(CR)為13%。這一數據為Jaypirca的臨床應用提供了有力的支持。

  在安全性方面,Jaypirca也表現出了良好的耐受性。在全部BRUIN研究人群中,最常見的不良反應包括中性粒細胞計數降低、血紅蛋白降低、血小板計數降低等,但并未報告劑量限制性毒性,也沒有達到最大耐受劑量。

  研究人員指出,Jaypirca在BTK預處理患者和BTK初治患者中均展現出了良好的療效,特別是在既往接受過干細胞移植或CAR T細胞治療的患者中,ORR分別達到了64%和50%。此外,該藥物的反應持久性也令人印象深刻,60%的反應患者在中位隨訪8.2個月時仍經歷持續反應。

  Jaypirca的毒性特征良好,所有劑量和隊列中任何級別的常見不良反應均較為輕微。

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