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吡托布魯替尼在晚期套細胞淋巴瘤治療中展現出良好療效與安全性,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-25     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  近期,一項發表在《臨床腫瘤學雜志》(J Clin Oncol)上的研究揭示了新型非共價Bruton酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)——吡托布魯替尼,在共價(c)BTKi預處理過的套細胞淋巴瘤(MCL)患者中的顯著療效和良好安全性。

  MCL作為一種侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤,其治療一直面臨挑戰,患者預后通常不佳。吡托布魯替尼作為一種高選擇性、非共價(可逆)的BTKi,為MCL患者提供了新的治療選擇。

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  該研究是一項多中心的1/2期臨床試驗(BRUIN),納入了cBTKi預處理過的復發性/難治性MCL患者。患者接受吡托布魯替尼單藥治療,并在符合納入主要療效隊列標準的前90位連續入組的患者中評估療效。主要終點是總緩解率(ORR),次要終點包括緩解持續時間(DOR)和安全性。

  研究結果

  療效方面:受試患者的總緩解率高達57.8%,其中包括20.0%的完全緩解。在中位隨訪12個月時,中位緩解持續時間為21.6個月,顯示出吡托布魯替尼在MCL患者中的持久療效。

  安全性方面:在MCL安全性隊列中,最常見的不良事件包括疲勞、腹瀉和呼吸困難,但大多數為輕微至中度。嚴重的不良事件如出血和房顫/撲動較少見,且僅有3%的患者因治療相關不良事件而停用吡托布魯替尼,表明其良好的耐受性。

  吡托布魯替尼作為首個在cBTKi預處理的復發/難治性MCL患者中顯示出持久療效的BTKi,為這類難治患者提供了新的治療希望。其良好的療效和安全性數據支持了吡托布魯替尼在MCL治療中的進一步應用和研究。

  綜上所述,吡托布魯替尼作為一種新型非共價BTK抑制劑,在晚期MCL的治療中展現出了顯著的療效和良好的安全性,為MCL患者帶來了新的治療選擇。

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