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吡托布魯替尼在晚期套細胞淋巴瘤治療中展現出良好療效與安全性,仿制藥上市了嗎时间:2024-12-25 作者:醫學編輯李可艾 阅读 近期,一項發表在《臨床腫瘤學雜志》(J Clin Oncol)上的研究揭示了新型非共價Bruton酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)——吡托布魯替尼,在共價(c)BTKi預處理過的套細胞淋巴瘤(MCL)患者中的顯著療效和良好安全性。 MCL作為一種侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤,其治療一直面臨挑戰,患者預后通常不佳。吡托布魯替尼作為一種高選擇性、非共價(可逆)的BTKi,為MCL患者提供了新的治療選擇。 該研究是一項多中心的1/2期臨床試驗(BRUIN),納入了cBTKi預處理過的復發性/難治性MCL患者。患者接受吡托布魯替尼單藥治療,并在符合納入主要療效隊列標準的前90位連續入組的患者中評估療效。主要終點是總緩解率(ORR),次要終點包括緩解持續時間(DOR)和安全性。 研究結果 療效方面:受試患者的總緩解率高達57.8%,其中包括20.0%的完全緩解。在中位隨訪12個月時,中位緩解持續時間為21.6個月,顯示出吡托布魯替尼在MCL患者中的持久療效。 安全性方面:在MCL安全性隊列中,最常見的不良事件包括疲勞、腹瀉和呼吸困難,但大多數為輕微至中度。嚴重的不良事件如出血和房顫/撲動較少見,且僅有3%的患者因治療相關不良事件而停用吡托布魯替尼,表明其良好的耐受性。 吡托布魯替尼作為首個在cBTKi預處理的復發/難治性MCL患者中顯示出持久療效的BTKi,為這類難治患者提供了新的治療希望。其良好的療效和安全性數據支持了吡托布魯替尼在MCL治療中的進一步應用和研究。 綜上所述,吡托布魯替尼作為一種新型非共價BTK抑制劑,在晚期MCL的治療中展現出了顯著的療效和良好的安全性,為MCL患者帶來了新的治療選擇。 吡托布魯替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |