達(dá)可替尼，商品名多澤潤，由輝瑞公司生產(chǎn)，是一種針對表皮生長因子受體（EGFR）的二代靶向藥。其作用機制與阿法替尼類似，能夠不可逆地抑制ERBB家族中的三種不同分子成員：EGFR（也稱為HER1）、HER2和HER4。因此，達(dá)可替尼被歸類為多靶點蛋白激酶不可逆抑制劑。

　　一、獲批情況

　　2019年5月15日，達(dá)可替尼獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于EGFR 19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。這一批準(zhǔn)是基于全球多中心、隨機、開放標(biāo)簽的Ⅲ期ARCHER 1050研究成果。

　　二、臨床試驗數(shù)據(jù)

　　無進(jìn)展生存期（PFS）：

　　ARCHER 1050研究表明，達(dá)可替尼的中位PFS為14.7個月，相比吉非替尼（9.2個月）延長了5.5個月。

　　在中國人群中，達(dá)可替尼的療效更佳，中位PFS長達(dá)18.4個月，相比吉非替尼（11.1個月）延長了7.3個月，成為目前唯一在中國人群中PFS超過18個月的EGFR-TKI。

　　總生存期（OS）：

　　2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會（ESMO Asia）上更新的數(shù)據(jù)顯示，達(dá)可替尼的中位OS為34.1個月，對比吉非替尼的27.0個月，延長了7.1個月。

　　在亞洲患者中，達(dá)可替尼的中位OS更是延長了8.6個月，分別為37.7個月和29.1個月；中位PFS也延長了7.2個月。

　　針對21 L858R突變的患者：

　　以往的研究表明，EGFR 21號外顯子L858R突變的患者靶向治療效果通常比19號外顯子突變的患者要差。

　　然而，ARCHER 1050研究顯示，在21 L858R患者中，達(dá)可替尼與吉非替尼相比，中位OS延長了9.3個月，死亡風(fēng)險降低了33.5%。

　　三、專家共識與推薦

　　鑒于達(dá)可替尼在臨床試驗中表現(xiàn)出的優(yōu)異療效，特別是在21 L858R突變患者中的顯著生存獲益，中國第17屆肺癌高峰論壇的專家共識中，已經(jīng)將達(dá)可替尼作為21 L858R患者一線治療的優(yōu)選推薦方案。

　　達(dá)可替尼作為一種針對EGFR的二代靶向藥，憑借其多靶點、不可逆的抑制作用機制，以及在臨床試驗中表現(xiàn)出的顯著療效和生存獲益，已經(jīng)成為非小細(xì)胞肺癌患者治療的重要選擇。特別是對于21 L858R突變的患者，達(dá)可替尼更是帶來了前所未有的治療希望和生存改善。

　　達(dá)可替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。