達克替尼作為第二代不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制劑，在EGFR 21外顯子L858R突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中展現出顯著療效。本文基于真實世界研究數據，結合155例中國患者的治療經驗，分析其療效與安全性。

　　患者特征與治療方案

　　納入患者均為EGFR 21 L858R突變陽性，中位年齡62歲，其中60%為女性，40%年齡≥65歲。所有患者接受達克替尼45mg/日作為一線治療，中位隨訪時間達20.4個月。研究終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。

　　療效分析

　　在134例可評估病灶患者中，ORR達70.9%，DCR為96.3%。中位PFS為16.3個月（95% CI：13.7-18.9個月），顯著優于吉非替尼的歷史對照組（9.2個月）。多變量Cox回歸分析顯示，基線腦轉移及初始劑量（45mg vs. 30mg）對PFS無顯著影響。中位治療持續時間（DOT）為21.0個月（95% CI：17.5-24.6個月），中位總生存期（OS）尚未達到。

　　耐藥機制與后續治療

　　疾病進展后，64例患者接受基因檢測，其中45.3%出現EGFR T790M突變。46例患者停止達克替尼治療，67.4%接受第三代EGFR抑制劑（如奧希替尼）作為后續治療。

　　安全性分析

　　最常見的3-4級不良反應包括皮疹（10.4%）、腹瀉（9.1%）、口腔炎（7.1%）和甲溝炎（4.5%）。劑量調整數據顯示，45mg劑量組3-4級皮疹發生率顯著高于30mg組（21.9% vs. 7.5%，P=0.042）。通過劑量調整，患者耐受性顯著改善，未影響療效。

　　達克替尼在EGFR 21 L858R突變患者中展現出高ORR和延長PFS的優勢，尤其適用于無腦轉移或需長期治療的患者。其不良反應可通過劑量調整有效控制，為臨床提供了更靈活的治療選擇。

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