一、基本信息

　　類型：酪氨酸激酶抑制劑

　　用途：已被美國食品藥品管理局（FDA）批準用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）

　　作用機制：靶向治療，阻斷表皮生長因子受體（EGFR）等蛋白質的活性，減緩或阻止癌細胞的生長和擴散

　　二、FDA批準情況

　　首次批準：用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）

　　擴大批準：2020年，FDA將達可替尼的批準范圍擴大至攜帶EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉移性NSCLC患者的一線治療

　　三、臨床試驗支持

　　ARCHER 1050和ARCHER 1050-2試驗：這些試驗顯示，在攜帶EGFR特定突變的NSCLC患者中，達可替尼與吉非替尼或厄洛替尼相比，顯著改善了無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）

　　四、用法用量

　　劑型：口服片劑

　　用法：每日1次，隨餐服用或不隨餐服用均可

　　推薦劑量：起始劑量為每天45 mg，但可根據患者的個體反應和耐受性進行調整

　　五、作用機制詳解

　　可逆性酪氨酸激酶抑制劑：達可替尼能夠阻斷包括EGFR、HER2和HER4在內的多種蛋白的活性，這些蛋白質在癌細胞的生長和擴散中起著關鍵作用

　　EGFR信號通路：EGFR是一種跨膜受體，與表皮生長因子（EGF）等生長因子結合后被激活。激活后的EGFR通過多條信號通路（如RAS/RAF/MEK/ERK通路）促進細胞增殖和存活。EGFR基因的突變可導致其過度激活，進而促進NSCLC的發生發展

　　六、副作用與注意事項

　　副作用：達可替尼可能引起腹瀉、皮疹、疲勞和口腔潰瘍等副作用，部分患者還可能出現肝酶水平升高，需定期監測肝功能

　　注意事項：對藥物成分過敏的患者、孕期婦女禁用，過敏體質患者慎用。用藥期間如出現嚴重腹瀉、局部疼痛等癥狀需停止用藥。使用達可替尼應在專業醫生指導下進行，不可盲目使用

　　綜上所述，達可替尼是一種重要的非小細胞肺癌治療藥物，尤其適用于攜帶EGFR特定突變的患者。它通過阻斷EGFR等相關蛋白的活性，抑制癌細胞的生長和擴散，從而延長患者的生存期。然而，使用達可替尼時也需關注其潛在的副作用和注意事項。

　　達可替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。