達克替尼是一種口服的靶向治療藥物，主要用于表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的治療。其批準上市是基于一項名為ARCHER 1050的隨機、多中心、開放標簽、主動對照試驗的結果。以下是對達克替尼療效與安全性評估的詳細歸納：

　　試驗基本信息

　　試驗名稱：ARCHER 1050

　　試驗類型：隨機、多中心、開放標簽、主動對照試驗

　　試驗目的：評估達克替尼作為一線療法治療攜帶EGFR基因特定突變的轉移性NSCLC患者的安全性和有效性

　　入組標準：患者需患有不可切除的轉移性NSCLC，且未接受過針對轉移性疾病的治療，或在完成全身治療后至少12個月無疾病復發

　　樣本量：452名患者

　　試驗分組與用藥

　　分組情況：患者按1:1的比例隨機分配至達克替尼組或吉非替尼組

　　用藥劑量：達克替尼組每日45mg；吉非替尼組每日250mg

　　療效評估

　　安全性評估

　　常見不良反應：腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔炎等

　　嚴重不良反應發生率：27%

　　最常見的嚴重不良反應：腹瀉和間質性肺病

　　ARCHER 1050試驗的結果表明，達克替尼作為一線療法治療攜帶EGFR基因特定突變的轉移性NSCLC患者，與吉非替尼相比，具有顯著更長的無進展生存期（PFS）和緩解持續時間（DoR），總生存期（OS）也呈現出優于吉非替尼的趨勢。然而，達克替尼也伴隨著一定的不良反應，包括腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔炎等，且有一定比例的嚴重不良反應發生。

　　達克替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。