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洛拉替尼在治療腦轉移中的療效研究,仿制藥多少錢一盒

时间:2024-12-05     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  CROWN研究是一項針對既往未經治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機對照試驗,旨在評估第三代ALK抑制劑洛拉替尼(Lorlatinib)的療效與安全性。以下是該研究的詳細分析以及洛拉替尼的用法用量推薦和注意事項。

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  CROWN研究分析

  研究對象:296例既往未接受過治療的ALK陽性晚期NSCLC患者。

  分組情況:患者按1:1的比例隨機分配至洛拉替尼單藥治療組(n=149)或第一代ALK抑制劑克唑替尼單藥治療組(n=147)。

  主要發現:

  顱內疾病進展風險:洛拉替尼將患者顱內疾病進展風險降低了94%(HR=0.06,95% CI:0.03-0.12)。

  中位顱內進展時間:洛拉替尼治療組的中位顱內進展時間尚未達到(95% CI:NR-NR),而克唑替尼治療組為16.4個月(12.7-21.9)。

  基線無腦轉移患者情況:在基線無腦轉移的患者中,接受洛拉替尼治療的114名患者中僅有4人在治療最初的16個月內出現腦轉移,而接受克唑替尼治療的109名患者中有39人出現腦轉移。

  這些數據表明,洛拉替尼在預防和治療ALK陽性晚期NSCLC患者的腦轉移方面具有顯著優勢。

  洛拉替尼(Lorlatinib)用法用量推薦及注意事項

  用法用量:

  劑量:成人常用劑量為每天口服100毫克,每天一次。

  服藥時間:飯前或飯后服用均可,但建議每天在大致相同的時間服用,以保持藥物濃度的穩定。

  注意事項:

  適用人群:洛拉替尼僅適用于通過驗證的檢測方法證實為ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

  整片吞服:藥片應整片吞服,不要咀嚼、掰碎或分割。

  藥片完整性:若藥片破損、裂紋或不完整,請勿服用。

  藥物相互作用:避免與可能影響藥物吸收的食物或藥物同時使用,如高脂肪食物和柑橘類果汁。

  副作用管理:洛拉替尼可能引起一系列副作用,包括水腫、周圍神經病變、認知功能障礙、皮疹、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、腹瀉、惡心、貧血、血小板減少、關節痛、肌痛、呼吸困難和咳嗽等。大多數副作用為輕中度,但出現嚴重不良反應時應及時就醫處理。

  劑量調整:在出現特定不良反應時,可能需要按照醫生的指示調整劑量,如減至75毫克/天或最低劑量50毫克/天。

  綜上,洛拉替尼在治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的腦轉移方面展現出卓越的療效,但在使用過程中也需要注意其潛在的副作用和藥物相互作用。患者應在醫生的指導下合理使用藥物,并定期監測身體狀況以確保治療的安全性和有效性。

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