關于日本接受烏帕替尼聯合局部皮質類固醇治療的中度至重度特應性皮炎青少年的生長分析：

　　背景

　　患者群體：中度至重度特應性皮炎（AD）青少年。

　　治療挑戰：傳統口服皮質類固醇療法因潛在的生長障礙風險，不建議長期使用。

　　新藥應用：烏帕替尼作為一種口服Janus激酶抑制劑，在中重度AD治療中展現出潛力。

　　方法

　　研究設計：Rising Up研究是一項隨機、雙盲、3期臨床試驗，旨在比較烏帕替尼聯合局部皮質類固醇（TCS）與安慰劑聯合TCS在日本中重度AD青少年和成人中的療效。

　　患者分組：符合條件的青少年（12-17歲）按1:1:1比例隨機接受烏帕替尼15 mg、烏帕替尼30 mg或安慰劑，每日一次，與TCS聯合治療16周。16周后，接受安慰劑的患者再按1:1比例隨機接受烏帕替尼15 mg或30 mg。

　　數據收集：歷史身高測量在可行情況下獲得，將個體生長和生長速度曲線與日本青年的標準曲線進行比較。

　　結果

　　患者選擇：在登記的29名青少年中，6名在登記時處于青春期生長的下降階段。

　　生長分析：這6名患者在整個研究過程中的生長曲線和生長速度曲線均保持在日本青少年的正常范圍內。

　　生物標志物：研究過程中，骨代謝的生物標志物通常保持穩定。

　　不良事件：未報告與肌肉骨骼相關的不良事件。

　　結論

　　生長影響：沒有病例表明烏帕替尼對青少年生長有負面影響。

　　后續研究：正在進行的研究將繼續評估身高和骨生長相關的不良影響，以進一步了解該患者群體。

　　額外信息

　　長期研究：Rising Up研究是一項為期3年的多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期研究，納入了272例12至75歲的中重度AD患者，進一步驗證了烏帕替尼的長期安全性和有效性。

　　安全性與耐受性：在長達160周的研究期間，烏帕替尼的總體安全性和耐受性良好，未出現嚴重不良反應。

　　綜上所述，烏帕替尼聯合局部皮質類固醇治療在中度至重度特應性皮炎青少年中的應用顯示出良好的生長安全性，但長期影響和更廣泛的患者群體數據仍需進一步研究來確認。

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