烏帕替尼緩釋片近日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，用于治療對非甾體抗炎藥（NSAID）應答不佳且存在客觀炎癥征象的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者。這一批準是基于扎實的臨床研究數據，進一步驗證了瑞福在治療nr-axSpA方面的療效和安全性。

　　瑞福獲批用于治療nr-axSpA，主要依據的是III期SELECT-AXIS 2臨床研究的數據。該研究旨在評估瑞福在活動性nr-axSpA成年患者中的療效、安全性和耐受性。

　　主要終點：研究結果顯示，與安慰劑組相比，接受瑞福15mg治療的患者中，近一半（44.9%）在第14周達到了ASAS40應答，而安慰劑組僅為22.3%。這一顯著差異表明了瑞福在治療nr-axSpA方面的顯著療效。

　　單項組分改善：在SELECT-AXIS 2試驗中，瑞福還顯著改善了ASAS綜合性指標的單項組分，包括總背痛、患者疾病活動整體評估、晨僵和身體功能。特別是總背痛和身體功能的改善，與安慰劑組相比具有顯著差異。

　　多重性控制終點：研究還評估了多重性控制終點，包括總背痛和Bath強直性脊柱炎疾病活動指數（BASFI）。結果顯示，瑞福組在這些指標上的改善均顯著優于安慰劑組。

　　與其他適應癥的安全性一致性

　　瑞福在AS適應癥的獲批，也是基于其在其他適應癥中的已知安全性特征。在SELECT-AXIS 2臨床試驗中，接受瑞福治療的AS和nr-axSpA患者中觀察到的安全性特征與瑞福在其他適應癥中的安全性特征一致。這表明瑞福在治療不同適應癥時，其安全性是可控和可預測的。

　　瑞福的治療優勢

　　快速起效：研究結果顯示，在接受瑞福治療的nr-axSpA患者中，早在兩周時就觀察到了ASAS40應答。這表明瑞福具有快速起效的特點，能夠迅速緩解患者的癥狀。

　　顯著改善生活質量：第14周時，與安慰劑相比，接受瑞福治療的患者通過強直性脊柱炎生活質量（ASQoL）測量的健康相關生活質量顯著改善。這進一步證明了瑞福在治療nr-axSpA方面的全面療效。

　　瑞福（烏帕替尼緩釋片）獲批用于治療nr-axSpA，為這一難治性疾病的患者提供了新的治療選擇。

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