烏帕替尼作為一種口服Janus激酶（JAK）抑制劑，已在多個國家獲批用于治療中重度特應性皮炎（AD）。Rising Up Ⅲ期研究發表了最新結果，展示了烏帕替尼在治療日本中重度AD患者中長達3年的安全性和有效性。

　　評估烏帕替尼治療日本青少年和成人中重度AD的長期安全性和有效性。

　　Rising Up研究是一項為期3年的多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期研究。研究納入272例12至75歲的中重度AD患者，以1:1:1的比例隨機分配至烏帕替尼30mg 1次/d組（N=91）、烏帕替尼15mg 1次/d組（N=91）或安慰劑組（N=90）。所有患者均聯合外用糖皮質激素（TCS）1次/d治療。第16周時，雙盲期接受烏帕替尼治療的患者繼續原劑量治療，安慰劑組患者則以1:1的比例隨機分配至烏帕替尼30mg/d或15mg/d組治療，并隨訪觀察至160周。

　　研究結果

　　安全性結果

　　在第160周時，烏帕替尼15mg和30mg組的總體安全性相似。

　　不良事件（AE）發生率分別為122.6次/每100患者年（n/100 PY）和170.6 n/100 PY，最常見的AE是痤瘡、鼻咽炎和帶狀皰疹。

　　嚴重不良事件（SAE）發生率分別為4.4 n/100 PY和3.8 n/100 PY。

　　烏帕替尼15mg和30mg組中導致停藥的AE發生率分別為2.2 n/100 PY和1.9 n/100 PY。

　　研究期間無死亡病例，未觀察到新的安全風險。

　　嚴重感染發生率均低于3.0 n/100 PY，惡性腫瘤和主要心血管不良事件（MACE）發生率較低。

　　療效結果

　　第16周時達到的皮損改善一直持續至160周。

　　第160周時，烏帕替尼15mg組和30mg組的EASI 75應答率分別達到72.7%和77.0%，EASI 90應答率分別達到40.3%和59.5%。

　　在開始治療后的1至8周內，接受烏帕替尼治療的患者瘙癢顯著緩解，直至研究結束時仍保持較低水平。

　　第160周時，烏帕替尼15mg組和30mg組的WP-NRS4應答率分別為51.3%和55.4%。

　　從安慰劑轉換為烏帕替尼的患者在后續治療中觀察到EASI評分顯著改善、vIGA-AD 0/1應答率大幅增加、瘙癢癥狀迅速改善。

　　Rising Up Ⅲ期研究表明，烏帕替尼在治療日本中重度AD患者中展現出長期的安全性和有效性。烏帕替尼能夠顯著改善患者的皮損和瘙癢癥狀，且安全性良好，未觀察到新的安全風險。這些結果為烏帕替尼在中重度AD患者中的長期治療提供了有力支持。

　　總的來說，烏帕替尼作為一種JAK抑制劑，在治療中重度AD方面顯示出良好的前景，其長期的安全性和有效性得到了驗證。

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