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卡馬替尼的腫瘤緩解效果和延長生存期的潛力,卡馬替尼仿制藥怎么買

时间:2024-12-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  針對MET ex14跳躍突變的靶向藥物發展迅速,其中卡馬替尼(Capmatinib)作為國際創新藥物,在MET ex14跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)治療中展現了顯著的療效和可控的安全性。

  療效分析

  一線治療初治患者:

  根據GEOMETRY Mono-1研究,在MET ex14跳躍突變的NSCLC初治患者中,卡馬替尼的客觀緩解率(ORR)為68.3%(95% CI:55.0,79.7),中位無進展生存期(mPFS)為12.5個月(95% CI:8.3,18.0),中位總生存期(mOS)為25.5個月(95% CI:15.2,NE)。

  RECAP真實世界研究的數據與GEOMETRY Mono-1高度一致,初治患者隊列的ORR為68%,疾病控制率(DCR)為84%,mPFS為10.6個月。

  一線治療經治患者:

  根據ASCO年會公布的數據,在MET ex14跳躍突變的NSCLC經治患者中,卡馬替尼的ORR為44%(95% CI:34.1,54.3),mPFS為5.5個月(95% CI:4.2,8.1)。

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  RECAP真實世界研究中,經治患者隊列的ORR為50%,mPFS為9.1個月,均優于ASCO年會公布的數據。

  顱內療效:

  在GEOMETRY Mono-1研究中,卡馬替尼在腦轉移患者中的顱內客觀緩解率(icORR)為54%,顱內疾病控制率(icDCR)為92%。

  RECAP真實世界研究中,在有可評估腦轉移病灶的患者中,icORR達到46%(包括18%的完全緩解率),icDCR為91%,與GEOMETRY Mono-1結果相當。

  安全性分析

  整體安全性:卡馬替尼顯示出可管理的安全性。在RECAP分析中,沒有報道新的不良事件。

  主要不良事件:

  23%的患者報告了3/4級治療相關的不良事件(TRAE),包括外周水腫(13%)、肌酐升高(4%)和肝酶升高(3%)等。

  最常見的TRAE是外周水腫,發生率為48%。

  臨床應用

  國際應用:卡馬替尼作為首個獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的特異性MET抑制劑,已在全球多個國家和地區獲批上市,用于治療MET ex14跳躍突變的NSCLC患者。

  中國應用:卡馬替尼目前也已落地中國博鰲及粵港澳大灣區,為中國的MET ex14跳躍突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

  綜上所述,卡馬替尼在MET ex14跳躍突變的NSCLC治療中展現出了優異的療效和可控的安全性。無論是初治患者還是經治患者,卡馬替尼都表現出了顯著的腫瘤緩解效果和延長生存期的潛力。同時,其在腦轉移患者中的顱內療效也令人鼓舞。

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