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卡馬替尼在中國的研究與應用,卡馬替尼仿制藥怎么買时间:2024-12-03 作者:醫學編輯李可艾 阅读 卡馬替尼作為一種高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑,為攜帶MET外顯子14跳躍突變(METex14跳突)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶來了新的治療選擇和希望。以下是對卡馬替尼相關信息的詳細總結: 一、卡馬替尼的作用機制與特點 作用機制:卡馬替尼通過抑制MET及MET介導的下游信號蛋白的磷酸化,阻斷c-MET依賴性腫瘤細胞的增殖、遷移和存活,從而誘導細胞凋亡。 高選擇性:卡馬替尼對METex14跳突腫瘤細胞的半數抑制濃度(IC50)值極低,僅為0.6nM,顯示出對MET極強的抑制活性。 二、卡馬替尼的臨床療效 GEOMETRY mono-1研究: 這是一項國際多中心、非隨機、多隊列參與的II期臨床試驗,納入了不同MET變異類型的NSCLC患者。 結果顯示,METex14跳突初治患者接受卡馬替尼治療的客觀緩解率(ORR)高達68.3%,疾病控制率(DCR)為98.3%,中位無進展生存期(PFS)達12.5個月,中位總生存期(OS)達25.5個月。 這些數據表明,卡馬替尼在短期病灶緩解和長期生存獲益方面均表現出色。 長期隨訪結果: 在GEOMETRY mono-1研究的最新隨訪報道中,卡馬替尼展現出了持續的療效。 一線治療隊列的ORR為68%,DCR高達98%,中位緩解持續時間(DOR)為16.6個月,中位PFS為12.5個月。 這些數據進一步證實了卡馬替尼在治療METex14跳突NSCLC患者中的潛力和效果。 三、卡馬替尼的審批與認可 FDA批準:基于GEOMETRY mono-1研究的結果,卡馬替尼相繼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認證、孤兒藥、加速審批及優先審評認定,并于2020年5月獲加速批準上市。 完全批準:基于驗證隊列的一致數據,卡馬替尼于2022年8月獲得FDA的完全批準,成為FDA批準的首個特異性MET抑制劑。 四、卡馬替尼在中國的研究與應用 GeoMETry-C研究:這是一項針對中國人群的多中心、單臂II期注冊臨床研究,旨在評價卡馬替尼在中國患者人群中治療METex14跳突晚期NSCLC患者的有效性。 研究結果:在初治隊列的可評估人群中,盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的ORR為61.5%,研究者(INV)評估的ORR達69.2%,與全球研究數據一致。 這些結果進一步顯示了卡馬替尼對中國患者群體的獲益,為其在中國的METex14跳突晚期NSCLC患者中的應用提供了科學依據。 綜上所述,卡馬替尼作為一種高選擇性的特異性MET受體酪氨酸激酶抑制劑,在治療METex14跳突NSCLC患者中展現出了顯著的療效和安全性。 卡馬替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |