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卡馬替尼真實世界研究驗證其療效與安全性,獲多項指南推薦

时间:2024-12-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  真實世界研究驗證

  RECAP研究:

  納入患者:81例晚期METex14跳突NSCLC患者。

  研究結果:一線應用卡馬替尼的患者,客觀緩解率(ORR)達到68%,中位無進展生存期(mPFS)為10.6個月,整體安全性良好。

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  另一項真實世界研究:

  納入患者:146名患者一線接受卡馬替尼治療。

  研究結果:真實世界客觀緩解率(rwORR)高達73.4%,疾病控制率(rwDCR)為95%,至治療終止時間(mTTD)為19.1個月。18個月的無進展生存率和總生存率分別達到了68%和92.6%,顯著優于其他治療組。Cox比例風險(Cox PH)回歸分析進一步證實了卡馬替尼治療的優越性。

  指南推薦與監管批準

  國際指南推薦:

  基于臨床試驗和真實世界研究數據,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)和美國臨床腫瘤學會(ASCO)等國際治療指南已將卡馬替尼列為METex14跳突NSCLC的一線治療首選藥物。

  中國監管批準:

  NMPA(中國國家藥品監督管理局)于2024年6月12日正式批準卡馬替尼用于未經系統治療的攜帶METex14突變的NSCLC成人患者。

  卡馬替尼的意義與影響

  療效顯著:真實世界研究驗證了卡馬替尼在METex14跳突NSCLC患者中的顯著療效,為患者提供了新的治療選擇。

  安全性良好:研究數據顯示,卡馬替尼的整體安全性可控,患者耐受性良好。

  指南認可:國際多項治療指南的推薦,進一步肯定了卡馬替尼在METex14跳突NSCLC治療中的地位。

  監管批準:NMPA的批準為卡馬替尼在中國市場的應用提供了法律保障,使更多中國患者能夠受益于這一創新藥物。

  隨著卡馬替尼在全球范圍內的推廣和應用,更多METex14跳突NSCLC患者將有機會接受這一有效治療。

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