非感染性葡萄膜炎是導(dǎo)致視力障礙的重要原因，且當(dāng)前治療方案仍無(wú)法滿足所有患者的需求。本研究旨在評(píng)估Janus激酶1（JAK1）優(yōu)先抑制劑非戈替尼（Filgotinib）在治療活動(dòng)性非感染性葡萄膜炎中的療效與安全性。

　　研究方法

　　本研究納入了年齡≥18歲且盡管已接受至少2周口服潑尼松（每日10-60毫克）治療，但仍患有活動(dòng)性非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎的患者�；颊咭�1:1的比例隨機(jī)分配至非戈替尼組（200mg，每日口服一次）或安慰劑組，治療持續(xù)長(zhǎng)達(dá)52周。

　　主要終點(diǎn)為第24周時(shí)治療失敗的患者比例。治療失敗是一個(gè)復(fù)合終點(diǎn)，基于脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜和/或視網(wǎng)膜血管病變的存在、最佳矯正視力以及前房細(xì)胞和玻璃體混濁等級(jí)來(lái)評(píng)估。對(duì)所有接受至少1劑研究藥物或安慰劑的患者進(jìn)行安全性評(píng)估。

　　研究結(jié)果

　　·

　　患者基線特征：共篩查了116名患者，其中74名（平均年齡46歲[標(biāo)準(zhǔn)差16歲]；43名女性[占72名接受治療患者的59.7%]）被隨機(jī)分配至非戈替尼組（n=38）或安慰劑組（n=36）。

　　·

　　·

　　主要終點(diǎn)分析：盡管試驗(yàn)因商業(yè)原因（與功效或安全性無(wú)關(guān)）在達(dá)到入組目標(biāo)前提前終止，但結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，非戈替尼組患者在第24周時(shí)治療失敗的比例顯著降低（32名患者中的12名[37.5%] vs. 34名患者中的23名[67.6%]；差異為-30.1%；95%置信區(qū)間，-56.2%至-4.1%）。

　　·

　　·

　　安全性評(píng)估：在非戈替尼組37名患者中，30名（81.1%）報(bào)告了不良事件；在安慰劑組35名患者中，24名（68.6%）報(bào)告了不良事件。非戈替尼組5名（13.5%）患者報(bào)告了嚴(yán)重不良事件，而安慰劑組2名（5.7%）患者報(bào)告了嚴(yán)重不良事件。試驗(yàn)期間無(wú)死亡病例報(bào)告。

　　·

　　本研究表明，與安慰劑相比，非戈替尼能夠顯著降低活動(dòng)性非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎患者的治療失敗風(fēng)險(xiǎn)。盡管試驗(yàn)因商業(yè)原因提前終止，但已收集的數(shù)據(jù)為非戈替尼在這一患者群體中的潛在療效提供了有力證據(jù)。同時(shí)，安全性評(píng)估結(jié)果顯示非戈替尼的耐受性良好，但需注意監(jiān)測(cè)和處理可能出現(xiàn)的不良事件。這些發(fā)現(xiàn)為進(jìn)一步探索非戈替尼在非感染性葡萄膜炎治療中的應(yīng)用提供了重要參考。

　　非戈替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。