針對中度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗數(shù)據(jù)相對有限。非戈替尼（Filgotinib）作為一種已獲批用于治療中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，其在這類患者中的具體效果如何呢？本項事后分析便是對非戈替尼在中度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的療效與安全性進(jìn)行的深入探究。

　　在FINCH 1試驗中，那些患有中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎且對甲氨蝶呤反應(yīng)不佳的患者，被隨機(jī)分配接受每日一次非戈替尼200毫克（FIL200）、100毫克（FIL100）、每兩周一次阿達(dá)木單抗40毫克或安慰劑治療，同時所有患者均繼續(xù)使用甲氨蝶呤（總樣本量n=1,755）。為了更精確地評估非戈替尼在中度疾病活動中的效果，我們進(jìn)行了亞組分析，該分析聚焦于那些基于C反應(yīng)蛋白的28個關(guān)節(jié)疾病活動評分（DAS28-CRP）處于>3.2至≤5.1區(qū)間，即具有中等基線疾病活動評分的患者（n=425，占總樣本的24.2%）。

　　研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，接受非戈替尼200毫克和100毫克治療的患者在第12周和第24周時，達(dá)到DAS28-CRP<2.6、臨床疾病活動指數(shù)（CDAI）緩解（≤2.8）、低疾病活動度（LDA，即DAS28-CRP≤3.2或CDAI≤10）以及美國風(fēng)濕病學(xué)會（ACR）20/50/70應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)的比例均顯著更高。特別是第12周的ACR20緩解率，非戈替尼200毫克組、100毫克組和安慰劑組分別為77.9%、67.8%和43.8%。此外，第24周時，有75%的患者在接受任一劑量的非戈替尼治療后實現(xiàn)了DAS28-CRP LDA。

　　在患者報告的結(jié)果方面，非戈替尼也展現(xiàn)出了顯著的改善效果，且這種療效一直持續(xù)至第52周，與阿達(dá)木單抗的效果相當(dāng)。在安全性方面，非戈替尼和阿達(dá)木單抗的不良事件（AE）發(fā)生率相似，其中感染是最常見的AE，積極治療組的發(fā)病率在40%-53%之間。

　　在中度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎亞群中，非戈替尼的療效和安全性表現(xiàn)與FINCH 1總體人群（即活動性中度至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者）的結(jié)果相一致。這一發(fā)現(xiàn)為非戈替尼作為中度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎且甲氨蝶呤療效不佳患者的有效治療選擇提供了有力證據(jù)。

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