康奈非尼（Encorafenib）聯合比美替尼（Binimetinib）治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者的安全性和有效性如下：

　　安全性評價

　　臨床試驗結果：

　　康奈非尼與比美替尼的聯合療法在多項臨床試驗中顯示出良好的安全性。

　　最常見的不良反應包括疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛和關節痛。這些不良反應大多數為輕至中度，且可通過劑量調整或對癥治療進行管理。

　　約5%的患者因不良反應而停止治療，最常見的原因為出血和頭痛。

　　長期安全性觀察：

　　在COLUMBUS試驗的5年隨訪結果中，康奈非尼聯合比美替尼治療的患者中，70%的患者發生了3/4級不良事件，56%的患者因不良事件導致劑量調整。

　　最常見的不良事件包括胃腸道疾病、眼部疾病、發熱、射血分數降低和γ-谷氨酰轉移酶增加。

　　導致多名患者停止研究方案治療的AE包括丙氨酸氨基轉移酶升高、天冬氨酸氨基轉移酶升高、血肌酐水平升高、頭痛和皮疹。

　　此外，有部分患者出現了視力模糊、視網膜脫離、視網膜下液和黃斑水腫等眼部疾病。

　　有效性評價

　　臨床試驗療效：

　　康奈非尼與比美替尼的聯合療法在多項臨床試驗中顯示出顯著的療效。

　　在COLUMBUS試驗中，與維莫非尼單藥治療相比，聯合治療組的中位無進展生存期（PFS）從7.3個月延長至14.9個月。

　　聯合治療組的中位總生存期（OS）也顯著優于維莫非尼單藥治療組，達到了33.6個月。

　　此外，聯合治療組的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率也均優于維莫非尼單藥治療組。

　　長期療效觀察：

　　在COLUMBUS試驗的5年隨訪結果中，聯合治療組的中位PFS為14.9個月，中位OS為33.6個月。

　　對于乳酸脫氫酶（LDH）水平正常的患者亞組，中位PFS為16.6個月，中位OS為39.5個月。

　　這些結果表明，康奈非尼聯合比美替尼治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者的長期療效顯著。

　　綜上，康奈非尼聯合比美替尼治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者在安全性和有效性方面均表現出色，為這類患者提供了新的治療選擇。

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