本研究旨在探討烏帕替尼（一種JAK抑制劑）與Elsubrutinib（一種BTK抑制劑）單獨或聯合使用（即ABBV-599）在成人中度至重度活動性系統性紅斑狼瘡（SLE）患者中的治療效果及安全性。

　　患者被按照1:1:1:1:1的比例隨機分配至以下五組：

　　ABBV-599高劑量組：Elsubrutinib 60mg與烏帕替尼30mg每日一次聯合用藥。

　　ABBV-599低劑量組：Elsubrutinib 60mg與烏帕替尼15mg每日一次聯合用藥。

　　Elsubrutinib單藥組：Elsubrutinib 60mg每日一次。

　　烏帕替尼單藥組：烏帕替尼30mg每日一次。

　　安慰劑組：安慰劑每日一次。

　　研究的主要終點為第24周時同時達到系統性紅斑狼瘡反應指數4（SRI-4）且糖皮質激素劑量≤10mg每日一次的患者比例。第48周時，還評估了基于不列顛群島狼瘡評估組的復合狼瘡評估（BICLA）、狼瘡低疾病活動狀態（LLDAS）反應、發作次數、首次發作時間以及不良事件。

　　本研究共納入了341名患者。在計劃的中期分析中，由于ABBV-599低劑量組和Elsubrutinib單藥組缺乏療效（無安全問題），這兩組被終止。與安慰劑組（37.3%）相比，烏帕替尼單藥組（54.8%；P=0.028）和ABBV-599高劑量組（48.5%；P=0.081）達到主要終點的患者比例更高。在第24周和第48周時，與安慰劑相比，烏帕替尼單藥組和ABBV-599高劑量組的SRI-4、BICLA和LLDAS反應率均顯著提高。此外，烏帕替尼和ABBV-599均能有效減少疾病發作次數，并顯著延遲第48周時首次發作的時間。在安全性方面，除了之前已知的烏帕替尼或Elsubrutinib的安全信號外，本研究未觀察到新的安全信號。

　　烏帕替尼30mg單獨使用或與Elsubrutinib（即ABBV-599高劑量）聯合使用在系統性紅斑狼瘡患者中能顯著改善疾病活動性，減少疾病發作，并且在48周的治療期內表現出良好的耐受性。

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　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。