VALENTINE-PTCL01 2期臨床試驗公布了其突破性結果，該試驗評估了伐美妥司他（一種新型、口服、強效的雙重EZH2和EZH1抑制劑）單藥治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的臨床活性和安全性。

　　外周T細胞淋巴瘤（PTCL）作為一組具有侵略性的非霍奇金淋巴瘤，其治療一直面臨巨大挑戰。特別是在復發或難治性PTCL患者中，預后往往不佳，且缺乏標準治療方案。近年來，研究表明PTCL的發病可能與表觀遺傳失調有關，特別是多梳抑制復合物2（PRC2）介導的組蛋白H3賴氨酸27（H3K27）三甲基化。伐美妥司他作為一種能夠抑制H3K27me3形成的藥物，被寄予厚望成為治療PTCL的新選擇。

　　該試驗是一項多中心、開放標簽、單臂、2期臨床試驗，涉及亞洲、歐洲、北美洲和大洋洲的12個國家/地區的47家醫院。納入的患者均為經組織學證實患有外周T細胞淋巴瘤或成人T細胞白血病/淋巴瘤，且在一線或以上全身治療后復發或難治的患者。所有患者均接受每日200mg口服伐美妥司他治療，持續28天為一個治療周期。

　　研究結果

　　療效顯著：在119名可評估療效的外周T細胞淋巴瘤患者中，有52名（44%）患者實現了客觀反應，其中17名（14%）患者達到完全緩解，35名（29%）患者達到部分緩解。中位緩解時間為8.1周，中位緩解持續時間為11.9個月。

　　生存改善：中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為17.0個月，顯示出伐美妥司他對延長患者生存期具有積極作用。

　　亞型分析：血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤和非特指型外周T細胞淋巴瘤的反應率較高，提示伐美妥司他可能對這些亞型具有更好的療效。

　　安全性良好：盡管有部分患者報告了治療期間出現的不良事件，但大多數為輕度至中度，且沒有報告與治療相關的死亡。

　　伐美妥司他單藥治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤展現出了良好的風險效益比，不僅實現了高且持久的緩解，而且安全性可接受。這一突破性成果為復發或難治性PTCL患者提供了新的治療希望。

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