近日，一項關于伐美妥司他單藥治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的2期臨床試驗——VALENTINE-PTCL01，公布了其突破性結果。該研究顯示，伐美妥司他作為一種新型、口服的雙重EZH2和EZH1抑制劑，在單藥治療復發或難治性PTCL患者中展現出了良好的臨床活性和可接受的安全性。

　　外周T細胞淋巴瘤是一組具有高度侵略性的非霍奇金淋巴瘤，其預后通常較差，尤其是復發或難治性PTCL的治療更是面臨巨大挑戰。目前，對于這類患者尚無最佳或標準治療方案，因此，探索新的有效治療方法顯得尤為迫切。伐美妥司他作為一種針對表觀遺傳失調的新型藥物，通過抑制EZH2和EZH1的活性，防止H3K27me3的形成，從而增加被沉默的腫瘤抑制基因的表達，為PTCL的治療提供了新的思路。

　　該研究是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗，共納入了來自亞洲、歐洲、北美洲和大洋洲12個國家/地區的47家醫院的119名可評估療效的外周T細胞淋巴瘤患者。所有患者均接受每日200mg口服伐美妥司他治療，持續28天為一個治療周期，直至疾病進展、出現不可接受的毒性或撤回知情同意書。研究的主要終點是評估伐美妥司他在PTCL患者中的客觀反應率，以及其在成人T細胞白血病/淋巴瘤（ATLL）患者中的安全性和耐受性。

　　研究結果顯示，伐美妥司他在PTCL患者中展現出了顯著的療效。在119名可評估療效的患者中，有52名（44%）患者實現了客觀反應，其中17名（14%）患者達到完全緩解，35名（29%）患者達到部分緩解。中位緩解時間為8.1周，中位緩解持續時間為11.9個月，顯示出伐美妥司他治療的持久性。此外，中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為17.0個月，進一步證實了伐美妥司他的治療潛力。

　　在安全性方面，雖然128名PTCL患者和所有22名ATLL患者均報告了治療期間出現的不良事件，但最常見的不良事件多為可管理的血小板減少癥、貧血和中性粒細胞減少癥。沒有報告與治療相關的死亡，表明伐美妥司他的安全性可接受。

　　綜上，伐美妥司他單藥治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤展現出了良好的風險效益比，實現了高且持久的緩解，并且安全性可接受。

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