根據2024年SOHO年會上公布的VALENTINE-PTCL01第2期試驗（NCT04703192）數據，新型藥物Valemetostat（Ezharmia）對復發/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者表現出顯著的療效和良好的安全性。

　　研究結果顯示，在療效可評估的119名患者中，總緩解率（ORR）達到43.7%，其中完全緩解（CR）率為14.3%，部分緩解（PR）率為29.4%。中位緩解時間為8.1周，中位緩解持續時間（DOR）為11.9個月。這些數據表明，Valemetostat為復發/難治性PTCL患者提供了具有臨床意義的益處。

　　VALENTINE-PTCL01試驗是一項全球性、多中心、開放標簽、單組試驗，旨在評估Valemetostat在復發/難治性PTCL患者中的療效和安全性。研究招募了至少18歲且根據WHO 2016年分類確診為PTCL的患者，這些患者至少需要接受過一線全身治療。

　　在安全性方面，雖然96.2%的患者發生了任何級別的治療相關不良反應（TEAE），但其中大部分為輕至中度，且僅有少數患者因TEAE導致治療停止、劑量減少或劑量中斷。最常見的不良反應包括血小板減少癥、貧血、腹瀉等，但這些不良反應大多可控，并未導致嚴重后果。

　　Valemetostat是一種新型、強效且具有選擇性的EZH2和EZH1雙重抑制劑。EZH2過表達是多種惡性腫瘤（包括PTCL）中的癌癥驅動因素。通過抑制EZH2和EZH1的活性，Valemetostat能夠發揮抗腫瘤作用。

　　基于這些積極的研究結果，日本厚生勞動省已經批準Valemetostat用于治療復發/難治性PTCL成年患者。這一批準為復發/難治性PTCL患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的生存質量和預后。

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