BRAF抑制劑（BRAFi）與MEK抑制劑（MEKi）的組合，以及免疫檢查點抑制劑（CPI）已被批準用于治療BRAF V600突變的晚期黑色素瘤。研究表明，BRAFi/MEKi與CPI的聯合使用可能進一步改善治療效果，并為患者提供額外的治療選擇。

　　一項研究旨在確定Encorafenib、比美替尼與Pembrolizumab聯合用藥的推薦III期劑量（RP3D）。該研究納入了未經治療、不可切除的局部晚期或轉移性BRAF V600E/K突變皮膚黑色素瘤患者。患者分別接受比美替尼 45mg每日兩次、Pembrolizumab 200mg每3周，以及Encorafenib 450mg每日一次（Encorafenib 450+Pembrolizumab組）或300mg每日一次（Encorafenib 300+Pembrolizumab組）的治療。

　　研究的主要終點是劑量限制性毒性（DLT）的發生率，次要終點包括安全性、客觀緩解率、緩解時間和緩解持續時間。此外，還事后評估了無進展生存期。

　　中位隨訪時間為19.4個月。其中，20名患者接受了Encorafenib 450+Pembrolizumab治療，17名患者接受了Encorafenib 300+Pembrolizumab治療。在Encorafenib 450+Pembrolizumab組中，17名可評估DLT的患者中有1名發生了DLT；而在Encorafenib 300+Pembrolizumab組中，17名可評估DLT的患者中有2名發生了DLT。兩個治療組均未報告與治療相關的死亡事件。Encorafenib 450+Pembrolizumab組的總體緩解率為65.0%，而Encorafenib 300+Pembrolizumab組的總體緩解率為47.1%。

　　STARBOARD SLI數據顯示，各治療組的安全性總體與每種藥物的已知安全性相符。基于研究結果，選擇了Encorafenib 450mg每日一次聯合比美替尼與Pembrolizumab的標準劑量方案作為RP3D。

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