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吡托布魯替尼治療晚期套細胞淋巴瘤的療效與安全性,吡托布魯替尼仿制藥怎么買

时间:2024-11-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  新型非共價BTK抑制劑吡托布魯替尼(Pirtobrutinib)治療晚期套細胞淋巴瘤(MCL)的療效與安全性評估

  吡托布魯替尼(Pirtobrutinib)是一種高度選擇性、非共價(可逆)的Bruton酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)。套細胞淋巴瘤(MCL)作為一種侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤,治療難度大,患者預后通常不佳。

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  J Clin Oncol雜志發表了一項新研究,評估了吡托布魯替尼在共價(c)BTKi預處理過的MCL患者中的療效與安全性。

  該研究為一項多中心1/2期臨床試驗(BRUIN),納入cBTKi預處理過的復發性/難治性MCL患者,接受吡托布魯替尼單藥治療。主要療效評估基于前90位符合納入標準的患者。主要終點為總緩解率(ORR),次要終點包括緩解持續時間(DOR)及安全性。

  受試患者中位年齡70歲(范圍46-78歲),中位既往治療次數3次(范圍1-8次)。其中,82.2%的患者因疾病進展停止cBTKi治療,77.8%的患者為中高風險sMIPI評分。

  研究結果顯示,總緩解率為57.8%(95% CI, 46.9-68.1),含20.0%的完全緩解(n=18)。中位隨訪12個月時,中位緩解持續時間為21.6個月(95% CI, 7.5-未達到),6個月和12個月的估計DOR率分別為73.6%和57.1%。

  在安全性方面,MCL安全性隊列(n=164)中最常見的需緊急處理的不良事件(TEAE)為疲勞(29.9%)、腹瀉(21.3%)和呼吸困難(16.5%)!3級的出血(3.7%)和房顫/撲動(1.2%)較為罕見。僅3%的患者因治療相關不良事件停用吡托布魯替尼。

  綜上,吡托布魯替尼作為一種新型非共價(可逆)BTKi,在cBTKi預處理的復發/難治性MCL患者中展現出持久療效,且耐受性良好。

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