BRUIN（NCT03740529）研究是一項評估吡托布魯替尼（Pirtobrutinib）治療復發難治性B細胞淋巴瘤的臨床試驗，主要終點包括最大耐受劑量和總體緩解率。以下是基于該研究及相關指南推薦對吡托布魯替尼在治療套細胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）中的表現及指南推薦：

　　套細胞淋巴瘤（MCL）

　　患者特征：納入120名MCL患者，中位年齡71歲，79%為男性。

　　患者接受的中位先前治療次數為3次，93%的患者接受過2次或更多治療，包括BTK抑制劑。

　　療效評估：總體緩解率（ORR）：50%。中位緩解持續時間（DOR）：8.3個月。

　　達到6個月緩解持續時間的比例：65.3%。

　　慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）

　　患者特征：納入108名經歷至少兩線治療（含BTK和BCL-2抑制劑）的CLL/SLL患者。中位年齡68歲，69%為男性。

　　療效評估：總體緩解率（ORR）：72%。中位緩解持續時間（DOR）：12.2個月。中位達到緩解時間：3.7個月。

　　指南推薦：

　　美國臨床診療指南NCCN2

　　由于吡托布魯替尼的出現，NCCN專家組對BTK抑制劑進行共價與非共價區分，強調共價與非共價BTK抑制劑在不同疾病中的使用，以幫助醫生更好地理解和應用這些藥物。NCCN指南的詳細描述可參考下文：

　　注：套細胞淋巴瘤（MCL），吡托布魯替尼作為2A類推薦，并由三線治療更新為二線治療。

　　套細胞淋巴瘤（MCL）

非共價 BTK 抑制劑

　　吡托布魯替尼治療MCL獲FDA批準，BRUIN試驗顯示58%緩解率，與brexu-cel CAR T療法并用。

　　NCCN 推薦

　　對進展或難治性MCL患者，推薦brexu-cel和吡托布魯替尼作為二線治療選項。

　　吡托布魯替尼作為一種非共價BTK抑制劑，在復發難治性B細胞淋巴瘤的治療中展現出了顯著的療效。特別是在MCL和CLL/SLL患者中，吡托布魯替尼的總體緩解率、中位緩解持續時間等指標均表現出色。

　　吡托布魯替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。