美國食品和藥物管理局（FDA）已批準 Rezdiffra（resmetirom）用于治療患有中度至晚期肝臟疤痕（纖維化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，并建議該藥物與飲食和運動結(jié)合使用。

　　NASH是非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的進展形式，其特點是肝臟炎癥導致肝臟疤痕形成和肝功能障礙。NASH常與高血壓和2型糖尿病等健康問題相關。

　　藥物名稱：Rezdiffra（resmetirom）

　　作用機制：Rezdiffra是甲狀腺激素受體的部分激活劑，通過在肝臟中激活該受體來減少肝臟脂肪積累。

　　批準情況：FDA基于一項為期54個月的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的結(jié)果，批準了Rezdiffra的上市申請。

　　臨床試驗結(jié)果

　　試驗設計：888名受試者被隨機分配接受安慰劑、80毫克或100毫克Rezdiffra治療，每天一次，持續(xù)12個月。所有受試者均接受NASH的標準護理，包括健康飲食和鍛煉的咨詢。

　　療效評估：

　　NASH緩解率：接受80毫克和100毫克Rezdiffra治療的受試者中，分別有26%至27%和24%至36%的受試者NASH癥狀得到緩解且肝臟疤痕沒有惡化，而安慰劑組這一比例僅為9%至13%。

　　肝臟疤痕改善率：接受80毫克和100毫克Rezdiffra治療的受試者中，分別有23%和24%至28%的受試者肝臟疤痕得到改善且NASH沒有惡化，而安慰劑組這一比例僅為13%至15%。

　　常見副作用：Rezdiffra最常見的副作用包括腹瀉和惡心。

　　警告與預防措施：

　　肝毒性：使用Rezdiffra可能引起肝毒性，因此需定期監(jiān)測肝功能。

　　膽囊相關副作用：患者可能出現(xiàn)膽囊相關的不良反應。

　　禁忌人群：失代償性肝硬化患者應避免使用Rezdiffra。

　　停藥指征：若患者在治療期間出現(xiàn)肝功能惡化的體征或癥狀，應立即停用Rezdiffra。

　　使用指南

　　推薦劑量：基于患者的具體情況，醫(yī)生將決定使用80毫克或100毫克的Rezdiffra劑量。

　　聯(lián)合使用：Rezdiffra應與飲食和運動結(jié)合使用，以最大化治療效果。

　　Rezdiffra的批準為NASH患者提供了新的治療希望，并標志著在NASH治療領域取得了重要進展。然而，患者在使用該藥物時仍需注意其潛在的副作用和特殊人群的使用禁忌。

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