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胃癌丨bemarituzumab+化療一線治療晚期胃或胃食管連接部(GEJ)癌效果顯著

时间:2021-01-19     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年01月,在2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌研討會(ASCO GI)上公布了首創靶向療法bemarituzumab一線治療晚期胃或胃食管連接部(GEJ)癌患者的陽性結果。

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  結果顯示:bemarituzumab聯合化療在腫瘤過表達FGFR2b的胃癌患者中能夠顯著降低疾病進展和死亡風險。

  具體數據為:在新診斷的成纖維細胞生長因子受體2b陽性(FGFR2b+)、非HER2陽性、晚期胃或胃食管連接部(GEJ)癌患者中,當聯合化療用于一線治療時,與安慰劑相比,

  (1)主要終點PFS方面,bemarituzumab組與安慰劑相比顯著延長(中位PFS:9.5個月 vs 7.4個月)疾病進展或死亡風險降低32%(HR=0.68;95%CI:0.44-1.04;p=0.073)。

  (2)次要終點OS方面,bemarituzumab組與安慰劑相比顯著延長(中位OS:未達到[NR] vs 12.9個月)、死亡風險降低42%(HR=0.58;95%CI:0.35-0.96;p=0.027)。

  (3)次要終點ORR方面,bemarituzumab組與安慰劑組相比大幅提高(ORR:46.8% vs 33.3%)

  安全性方面,所有級別的不良事件發生率在bemarituzumab組和安慰劑組相似(分別為100%和98.7%)。角膜事件在bemarituzumab組更常見(67.1% vs 10.4%),其中bemarituzumab組最常見的角膜事件為干眼癥(26.3%)、角膜炎(15.8%)和點狀角膜炎(14.5%)。口腔炎(31.6% vs 13.0%)和轉氨酶升高(34.2% vs 19.5%)在bemarituzumab組也更常見。3級及以上不良事件(82.9% vs 74.0%)、嚴重不良事件(31.6% vs 36.4%)和死亡(6.6% vs 5.2%)在各組間具有可比性。

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