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卡馬替尼在治療MET外顯子14突變的非小細胞肺癌中的長期效果,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-05 作者:醫(yī)學編輯陳筱曦 阅读 卡馬替尼此前已在未經治療和曾接受治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,特別是那些攜帶MET外顯子14跳躍突變(METex14)的患者中顯示出療效。本文報告了2期GEOMETRY mono-1研究的最終結果,該研究進一步驗證了卡馬替尼的活性。 該研究納入了符合條件的MET失調患者,這些患者年齡≥18歲,患有EGFR野生型和ALK重排陰性的晚期非小細胞肺癌(IIIB/IV期),且東部腫瘤合作組表現(xiàn)狀態(tài)為0或1。根據(jù)患者MET狀態(tài)(METex14或MET擴增)和之前的治療方案,他們被分配到不同的隊列(1a、1b、2、3、4、5a、5b、6和7)中;颊咴21天的治療周期中接受卡馬替尼治療(每日兩次口服400毫克)。主要終點是根據(jù)實體瘤反應評估標準第1版,通過盲法獨立中央審查得出的總體反應率,該評估在所有接受至少一劑卡馬替尼的患者中進行。 研究共入組了373名接受治療的患者,其中160名(97名[61%]為女性)患有METex14非小細胞肺癌,并被納入四個隊列:60名未接受過治療(隊列5b和7)和100名之前接受過治療(隊列4和6)。初治患者的總體中位研究隨訪時間為46.4個月(IQR 41.8-65.4),而之前治療過的患者為66.9個月(56.7-73.9)。在60名初治患者中,有41名(68%;95% CI 55.0-79.7)記錄了總體緩解;在100名既往治療過的患者中,有44名(44%;95% CI 34.1-54.3)記錄了總體緩解。 在所有373名接受治療的患者中,最常見的治療相關不良事件包括外周水腫(n=174;47%)、惡心(n=130;35%)、血肌酐升高(n=78;21%)和嘔吐(n=74;20%)。共有164名(44%)患者發(fā)生了3-4級嚴重不良事件,其中呼吸困難最為常見(18名患者[5%])。四名(1%)患者發(fā)生了治療相關死亡,分別由于心臟驟停、肝炎、機化性肺炎和肺炎。研究中未報告新的安全信號。 這些長期結果進一步支持了METex14作為非小細胞肺癌的靶向致癌驅動因素,并增強了卡馬替尼作為未接受治療和既往接受過治療的METex14非小細胞肺癌患者的靶向治療選擇的證據(jù)。 卡馬替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。 |