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貝伐珠單抗、奧拉帕利及杜瓦魯單抗聯合治療復發性卵巢癌患者的臨床研究,奧拉帕利仿制藥在哪里上市

时间:2024-11-01     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  晚期卵巢癌(AOC)患者在接受鉑類化療后,多數會面臨疾病復發的問題。為探索更有效的治療方案,研究者們嘗試將貝伐珠單抗、奧拉帕利和杜瓦魯單抗聯合使用,以期產生協同治療效果。

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  本研究旨在評估這一三聯療法在鉑類治療后復發的高級別晚期卵巢癌女性患者中的療效與安全性。參與研究的患者接受了以下治療方案:奧拉帕利(口服,每次300毫克,每日兩次)、貝伐珠單抗生物仿制藥FKB238(靜脈注射,每次15毫克/公斤,每3周一次)以及杜瓦魯單抗(靜脈注射,每次1.12克,每3周一次)。該研究在法國的九個醫療中心進行。

  研究的主要終點是根據RECIST 1.1和irRECIST標準評估的,包括鉑類耐藥復發患者的3個月無進展率和鉑類敏感復發患者的6個月無進展率。次要終點則包括100天內CA-125的消除速率常數K(KELIM-B)的下降情況、無進展生存期、總生存期、腫瘤反應以及治療的安全性。

  研究結果顯示,鉑類耐藥復發患者(N=41)的3個月無進展率為69.8%(90%CI:55.9%-80.0%),但未達到預定終點(0%);而鉑類敏感復發患者(N=33)的6個月無進展率為43.8%(90%CI:29.0%-57.4%),同樣未達到預定終點。中位無進展生存期在鉑類耐藥復發患者和鉑類敏感復發患者中分別為4.1個月(95%CI:3.5-5.9)和4.9個月(95%CI:2.9-7.0)。值得注意的是,良好的KELIM-B值與更好的生存率密切相關。此外,研究過程中未觀察到中毒死亡或重大安全信號。

  本研究表明,在鉑類耐藥復發的晚期卵巢癌患者中,這種三聯療法具有一定的療效,且安全性可控。因此,值得進一步研究該方案在此類患者中的應用前景。

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