奧拉帕利（olaparib）是一種聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑，與抗血管生成劑貝伐珠單抗聯合使用，被批準作為新診斷的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌患者的維持治療，這些患者患有同源重組缺陷型腫瘤，并伴有有害或疑似有害的BRCA基因突變和/或基因組不穩定性。

　　以下是根據高權威性來源的信息，提供的貝伐珠單抗和奧拉帕利作為晚期卵巢癌一線維持治療效果及副作用的詳細試驗研究數據：

　　治療效果

　　PAOLA-1/ENGOT-ov25試驗

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　　試驗設計：這是一項全球多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗，旨在評估奧拉帕利（一種PARP抑制劑）聯合貝伐珠單抗在新診斷的晚期卵巢癌患者一線鉑基化療后的維持治療效果。

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　　患者入組：納入了806例新診斷的FIGO ⅢB~Ⅳ期高級別漿液性或子宮內膜樣卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌患者，這些患者在接受一線鉑類化療加貝伐珠單抗治療后達到了完全緩解（CR）或部分緩解（PR）。

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　　分組與給藥：患者以2:1的比例隨機分配至奧拉帕利（300mg，每日兩次）聯合貝伐珠單抗（15mg/kg，每3周一次）組或安慰劑聯合貝伐珠單抗組。奧拉帕利或安慰劑的給藥持續最長24個月，貝伐珠單抗給藥持續15個月。

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　　主要終點：無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

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　　主要結果：

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　　· PFS：奧拉帕利聯合貝伐珠單抗組的中位PFS顯著長于安慰劑聯合貝伐珠單抗組。具體數據為：奧拉帕利組中位PFS為46.8個月，而安慰劑組為17.6個月（HR=0.33，95%CI 0.25~0.45，P<0.0001）。

　　· OS：在HRD陽性人群中，奧拉帕利聯合貝伐珠單抗組的中位OS也顯著長于安慰劑組。具體數據為：奧拉帕利組中位OS為75.2個月，而安慰劑組為57.3個月（HR=0.62，95%CI 0.45~0.85，P=0.0019）。

　　· 亞組分析：無論BRCA基因突變狀態如何，奧拉帕利聯合貝伐珠單抗在HRD陽性患者中都顯示出顯著的OS獲益。對于BRCA突變（BRCAm）且HRD陽性的患者，奧拉帕利組的5年OS率為73.2%，而安慰劑組為53.8%，死亡風險降低達40%。

　　奧拉帕利聯合貝伐珠單抗治療組的不良事件發生率與安慰劑聯合貝伐珠單抗組相近。具體來說，奧拉帕利聯合貝伐珠單抗組常見的不良反應包括疲勞、惡心、高血壓、貧血等，這些不良反應大多數為輕度或中度，且大多數患者能夠耐受并繼續治療。

　　嚴重不良事件發生率

　　盡管奧拉帕利聯合貝伐珠單抗治療組的嚴重不良事件發生率相對較低，但仍需關注。例如，高血壓、貧血等不良反應在部分患者中可能達到3級或更高級別，需要密切監測并及時處理。

　　正確管理奧拉帕利/貝伐珠單抗相關的不良事件對于改善生活質量和最大化維持治療的療效非常重要。

　　奧拉帕利仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。