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西地尼布聯(lián)合奧拉帕利治療鉑敏感或鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌:同源重組狀態(tài)的影響探究,奧拉帕利仿制藥在哪里上市

时间:2024-10-30     作者:醫(yī)學編輯陳筱曦   阅读

  已有報道顯示,西地尼布與奧拉帕利的組合療法在復(fù)發(fā)性卵巢癌中展現(xiàn)出治療活性。本項2期臨床試驗進一步探究了該組合療法在復(fù)發(fā)性卵巢癌中的療效,并深入分析了其與同源重組缺陷(HRD)之間的關(guān)聯(lián)性。

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  本研究共納入了70名鉑敏感或鉑耐藥卵巢癌患者,這些患者均按照連續(xù)給藥方案接受了奧拉帕利(200mg,每日兩次)與西地尼布(30mg,每日一次)的聯(lián)合治療。為了評估HRD狀態(tài),我們在治療前、治療過程中以及存檔的活檢樣本中,對關(guān)鍵的同源重組修復(fù)(HRR)基因進行了測序,并進行了基因組雜合性缺失(LOH)分析。

  在鉑敏感卵巢癌患者組(N=35)中,客觀緩解率(ORR)達到了77.1%(95% CI: 59.9-89.6%),中位無進展生存期(PFS)為16.4個月(95% CI: 13.2-18.6)。進一步分析發(fā)現(xiàn),無論是HRR-HRD癌癥(N=22,中位PFS為16.8個月,95% CI: 11.3-18.6)還是HRR-HR熟練癌癥(N=13,中位PFS為16.4個月,95% CI: 9.4-無法評估(NA),p=0.57),兩者之間的PFS并無顯著差異。

  在鉑耐藥卵巢癌患者組(N=35)中,ORR為22.9%(95% CI: 10.4-40.1%),中位PFS為6.8個月(95% CI: 4.2-9.1)。同樣地,鉑耐藥HRR-HRD癌癥(N=7,中位PFS為10.5個月,95% CI: 3.6-NA)與HRR-HR熟練癌癥(N=18,p=0.23)之間的PFS也未觀察到顯著差異。

  西地尼布聯(lián)合奧拉帕利在鉑敏感和鉑耐藥卵巢癌中均展現(xiàn)出臨床活性。然而,在這兩種情況下,HRR基因突變的存在與否與西地尼布/奧拉帕利的療效并無顯著相關(guān)性。這一發(fā)現(xiàn)為我們進一步理解卵巢癌的治療機制以及探索新的治療策略提供了重要的參考信息。

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