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奧拉帕利維持治療在亞洲鉑敏感復發性卵巢癌患者中的療效及生物標志物分析,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-30     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  一項針對亞洲(以中國患者為主)鉑敏感復發性卵巢癌(PSROC)患者的研究揭示了奧拉帕利維持治療所展現出的積極療效與可控的安全性。

  該研究采用了ACTHRD測定法(一種基于富集的靶向下一代測序技術)來評估同源重組缺陷(HRD)狀態。同時,通過SP263免疫組織化學方法檢測了PD-L1的表達情況,其中,PD-L1表達陽性被定義為在至少1%的免疫細胞上存在PD-L1表達。

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  這項探索性生物標志物分析涵蓋了225名患者,并分別檢測了HRD狀態(N=190,其中陽性N=125,占比65.8%)、PD-L1表達(N=196,其中陽性N=56,占比28.6%)以及BRCA1/2突變狀態(N=219)。

  分析結果顯示,HRD陽性患者的中位無進展生存期(PFS)顯著高于HRD陰性患者[17.9個月(95% CI: 14.5-22.1)對比9.2個月(95% CI: 7.5-13.8)]。PD-L1主要在免疫細胞上表達,并且其表達情況與BRCA1/2突變狀態相關聯:在攜帶種系BRCA1/2突變的患者中,免疫細胞上的PD-L1陽性表達與中位PFS的縮短有關[14.5個月(95% CI: 7.4-18.2)對比22.2個月(95% CI: 18.3-無法評估(NA))];而在BRCA1/2野生型患者中,免疫細胞上的PD-L1陽性表達則與中位PFS的延長相關[20.9個月(95% CI: 13.9-NA)對比8.3個月(95% CI: 6.7-13.8)]。

  HRD仍然是亞洲鉑敏感復發性卵巢癌患者中預測奧拉帕利療效的有效生物標志物。同時,PD-L1的表達情況在不同BRCA1/2突變狀態的患者中對奧拉帕利的療效產生了不同的影響:在攜帶突變的患者中療效降低,而在野生型患者中療效則可能提升。這些發現為卵巢癌的個性化治療提供了新的見解和潛在的生物標志物指導。

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