對于中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者，長期口服治療的選擇有限。大多數(shù)傳統(tǒng)口服免疫抑制療法均不在指南標準內(nèi)使用，療效數(shù)據(jù)有限，且其安全性不適合長期治療。此外，盡管注射生物制劑dupilumab治療16周后，皮膚皮損消失或幾乎消失的患者比例不到50%，但仍未滿足對有效且耐受性良好的口服藥物的需求。這些藥物應(yīng)能快速、持續(xù)地緩解瘙癢，清除皮膚癥狀，并提高中重度AD患者的生活質(zhì)量。

　　烏帕替尼（Upadacitinib）正在被研究用于青少年和成人AD的治療。研究表明，在評估疾病活動性、瘙癢、皮膚疼痛及AD對生活質(zhì)量的影響時，烏帕替尼優(yōu)于安慰劑，并在中到重度AD患者中展現(xiàn)出良好效益。臨床和統(tǒng)計學上的顯著瘙癢改善最早出現(xiàn)在首次服藥后2天，皮膚皮損清除（濕疹面積和嚴重程度指數(shù)≥75%改善）早在第2周即可觀察到。

　　本研究旨在評價烏帕替尼治療特應(yīng)性皮炎的長期（52周）療效和安全性。該研究為正在進行的雙盲、安慰劑對照、重復(fù)的3期隨機臨床試驗，分別包括151個中心和154個中心的中度至重度特應(yīng)性皮炎成年人和青少年患者。

　　患者以1：1：1的比例隨機接受每日一次口服Upadacitinib 15mg、30mg或安慰劑。第16周時，基線時隨機接受Upadacitinib 15mg和30mg的患者繼續(xù)原治療；安慰劑組患者按1：1重新隨機分組，以雙盲方式接受Upadacitinib 15mg或30mg。

　　評估了安全性和有效性，包括濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善75%，特應(yīng)性皮炎的有效調(diào)查者全球評估評分為完全（0）或幾乎完全（1），改善程度為2或更高。

　　研究共納入1609名患者（平均年齡33.8[15.6]歲；女性727[45.2%]；男性882[54.8%]）。第16周的療效一直維持到第52周。在52周時，濕疹面積和嚴重程度指數(shù)的改善率分別為82.0%（95%CI，77.0%86.9%）、79.1%（95%CI，73.9%84.4%）、84.9%（95%CI，80.3%89.5%）和84.3%（95%CI，79.6%89.0%）；驗證調(diào)查者特應(yīng)性皮炎評分為完全（0）或幾乎完全（1），改善2級或2級以上者的比例分別為59.2%（95%CI，52.9%65.5%）、52.6%（95%CI，46.2%59.1%）、62.5%（95%CI，56.3%68.7%）和65.1%（95%CI，58.9%71.2%）。

　　因不良事件而停止治療的比例較低，但30毫克劑量的Upadacitinib略高。兩種劑量的Upadacitinib耐受性均良好，未出現(xiàn)新的安全問題。

　　在這項對兩個隨機臨床試驗隨訪數(shù)據(jù)的分析中，服用Upadacitinib的青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎患者的長期治療顯示出有利的益處-風險平衡，且療效反應(yīng)持續(xù)52周。

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