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烏帕替尼治療重癥特應性皮炎的臨床研究,仿制藥上市了嗎时间:2024-10-17 作者:醫學編輯李可艾 阅读 特應性皮炎(AD)是一種慢性、具有炎癥性和瘙癢性的皮膚病,其在成年人中的患病率高達7.3%。盡管2017年dupilumab作為首個被批準用于治療中重度AD的生物制劑問世,但仍有一部分患者對生物制劑的治療效果不佳。 近年來,選擇性JAK-1抑制劑烏帕替尼(upadacitinib)已被納入AD的治療選擇中,并在網絡薈萃分析中顯示出較高的短期有效率。然而,關于烏帕替尼在真實臨床實踐中的研究仍然較少。本研究旨在探討在真實臨床實踐環境中,烏帕替尼治療重癥AD患者的短期有效性和安全性。 本研究納入了在同情使用計劃和早期使用計劃(2020年10月至2022年3月)期間開始服用烏帕替尼的AD患者。這些患者由來自西班牙16家參考醫院的經驗豐富的皮膚科醫生進行確診。除了系統治療失敗外,成年患者還必須對使用dupilumab不耐受、有不良反應或無效,或者有禁忌癥。根據開處方醫生的判斷,患者每日服用15毫克或30毫克的烏帕替尼,18歲以下和65歲以上的患者則每日服用15毫克。 研究人員收集了患者的年齡、疾病持續時間、合并癥以及以前的系統和生物治療信息。同時,使用特應性皮炎評分(SCORAD)、濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)、體表面積(BSA)和瘙癢峰值數值評定量表(PP-NRS)在基線訪問時以及隨訪4周和16周時評估疾病的嚴重程度。患者的生活質量則通過皮膚科生活質量指數(DLQI)進行評估。此外,研究還記錄了與藥物和血液檢測參數相關的不良事件。 研究共納入了43名患者,其中男性23名(53.4%),年齡范圍在12~71歲,平均年齡為34.4±13.5歲。患者的平均病程為21.1±11.3年。在基線時,患者的疾病嚴重程度較高,平均SCORAD評分為57.6±17.42,EASI評分為24.9±9.6,DLQI評分為17.4±6.8,PP-NRS評分為8.0±1.4。經過16周的治療,患者的EASI評分降至4.1±4.6(改善了83.5%),SCORAD評分降至15.9±15.1(改善了72.3%),PP-NRS評分降至2.5±2.8(改善了69.1%),且這些改善均具有統計學意義(P<0.0001)。此外,16周時達到EASI75的患者占76.7%,達到EASI90的患者占51.1%。在隨訪結束時,62.8%的患者的IGA評分為0/1。 本研究的患者具有嚴重疾病的特征,且對多種治療方法無效,包括生物治療。研究結果表明,烏帕替尼在治療重癥特應性皮炎患者中具有顯著的價值,能夠顯著改善患者的疾病嚴重程度和生活質量。同時,烏帕替尼的安全性也得到了初步的驗證。然而,本研究仍存在一些局限性,如樣本量較小、觀察時間較短等。 烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |