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烏帕替尼在治療中重度特應性皮炎的安全性分析,烏帕替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-16     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  特應性皮炎(AD)是一種嚴重影響患者生活質量的皮膚病,其治療需求迫切。烏帕替尼作為一種可逆的Janus激酶(JAK)抑制劑,已被批準用于多種免疫介導疾病的治療,包括中重度AD。本文旨在分析烏帕替尼在治療中重度AD患者中的安全性。

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  研究基于1個2b期和3個正在進行的3期試驗的匯總數據,涵蓋了16周的安慰劑控制期以及長期盲延期間的數據。共2485名患者(包括333名青少年)接受了烏帕替尼15mg或30mg的治療,平均療程約為1年。治療緊急不良事件(TEAE)以每100病人年暴露調整率(PY)表示。

  總體安全性:16周組和所有服用烏帕替尼組之間的安全性結果相似,表明烏帕替尼在長期治療中保持了相似的安全性。

  耐受性:成人和青少年對烏帕替尼的耐受性良好,但30毫克劑量組的患者中TEAEs和因AEs引起的停藥的發生率更高(每100Py分別發生311.9和5.7次事件),而15毫克組的患者報告更頻繁(每100Py分別274.6和4.4次事件)。

  嚴重不良事件:兩組的嚴重不良事件發生率相似(15/30毫克,7.1/7.7次/100年)。

  最常見不良事件:痤瘡是最常見的不良事件(15/30毫克,每100年13.3/20.2次事件)。

  嚴重感染:各治療組的嚴重感染率相似,未觀察到顯著增加。

  心血管事件和靜脈血栓:判定的主要心血管不良事件和靜脈血栓事件發生率極低(<0.1/100PY)。

  惡性腫瘤:惡性腫瘤發病率在一般人群的預期范圍內,未觀察到異常增加。

  烏帕替尼在治療中重度AD的成人和青少年中表現出良好的耐受性和安全性。

  劑量選擇:雖然30毫克劑量組的療效可能更佳,但其不良事件發生率也相對較高,因此在實際應用中需權衡療效與安全性。

  長期安全性:研究結果顯示,烏帕替尼在長期治療中未出現新的安全風險,這對于需要長期治療的患者尤為重要。

  特殊人群:青少年患者的安全性數據與成人相似,表明烏帕替尼在青少年患者中也具有良好的安全性。

  長期隨訪研究,以更全面地評估烏帕替尼的長期安全性和療效。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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