烏帕替尼作為一種高效的、具有口服活性的選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，在治療中重度活動性類風濕關節炎（RA）時，其安全性是臨床關注的重點。

　　研究匯總了5項III期試驗的治療緊急不良事件（TEAEs）和實驗室數據，以評估烏帕替尼15mg和30mg每日劑量的安全性。

　　研究納入了3834例接受烏帕替尼治療的患者，其中15mg劑量組有2630例，30mg劑量組有1204例，總暴露患者-年為4020.1。

　　上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染是烏帕替尼治療RA時最常見的TEAEs。

　　15mg烏帕替尼與阿達木單抗的嚴重感染率相似，但高于甲氨蝶呤。

　　值得注意的是，隨著烏帕替尼劑量的增加（如30mg組），嚴重感染的風險可能會進一步升高，但具體風險需更多研究數據支持。

　　與甲氨蝶呤和阿達木單抗相比，烏帕替尼治療的患者帶狀皰疹和肌酸磷酸激酶（CPK）升高的發生率更高。

　　烏帕替尼30mg組的胃腸道穿孔率也相對較高。

　　然而，各組的死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件（MACE）和靜脈血栓栓塞事件（VTE）的發生率相似，表明烏帕替尼在這些方面的安全性與甲氨蝶呤和阿達木單抗相當。

　　與阿達木單抗相比，烏帕替尼治療的患者帶狀皰疹和CPK升高的風險增加。

　　盡管烏帕替尼治療RA時存在一些特殊關注的不良事件風險增加，但總體上其安全性是可以接受的。

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