非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要類型，約占所有肺癌病例的85%。其中，MET基因的異常激活，特別是MET外顯子14跳躍突變（METex14）和MET基因擴增，是NSCLC的重要致癌驅動因素。METex14突變會導致MET受體蛋白結構改變，激活MET信號通路，從而促進腫瘤細胞的生長和擴散。該突變在NSCLC中的發(fā)生率約為3-4%，且常見于老年患者，預后通常較差。盡管近年來已開發(fā)出針對MET信號通路的靶向藥物，但并非所有MET抑制劑都適用于METex14突變患者�？�馬替尼作為一種口服、高選擇性、強效的MET抑制劑，能夠有效抑制MET信號通路。

　　GEOMETRY mono-1是一項多中心、開放標簽、非隨機、多隊列的2期臨床試驗，旨在評估卡馬替尼在MET異常的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。該試驗在25個國家的152個中心進行，共納入了373名患者。患者年齡均≥18歲，經組織學證實為晚期NSCLC（IIIB/IV期），ECOG評分為0或1，且至少有一個可測量病灶。根據(jù)患者MET狀態(tài)和既往治療線數(shù)，將患者分為不同隊列進行研究。所有患者均接受卡馬替尼400mg口服，每日兩次，21天為一個治療周期。主要終點為由盲法獨立評審委員會評估的客觀緩解率，關鍵次要終點包括緩解持續(xù)時間、疾病控制率、無進展生存期和總生存期等。

　　METex14突變隊列：

　　初治患者：卡馬替尼治療的客觀緩解率高達68%，中位緩解持續(xù)時間為16.6個月，中位無進展生存期為12.5個月，中位總生存期為21.4個月。

　　經治患者：在二線或三線治療中，卡馬替尼的客觀緩解率為44%（二線治療中為52%），中位緩解持續(xù)時間為9.7個月，中位無進展生存期為5.5個月，中位總生存期為16.8個月。

　　MET基因擴增隊列：

　　初治患者：卡馬替尼治療的客觀緩解率為38%，中位緩解持續(xù)時間為8.1個月，中位無進展生存期為8.2個月，中位總生存期為16.5個月。

　　經治患者：在二線或三線治療中，卡馬替尼的客觀緩解率為20%，中位緩解持續(xù)時間為6.9個月，中位無進展生存期為4.2個月，中位總生存期為14.1個月。

　　在接受卡馬替尼治療的患者中，98%報告了不良反應事件，其中87%為治療相關不良反應。54%的患者報告了任何級別的嚴重不良事件，44%報告了3-4級嚴重不良事件，以呼吸困難最為常見。3%的患者死于嚴重不良事件，其中1%死于治療相關的嚴重不良事件。18%的患者因不良反應事件終止治療，其中12%因治療相關不良事件終止。最常見的不良反應包括外周水腫（47%）、惡心（35%）、血肌酐升高（21%）和嘔吐（20%）。總的來說，卡馬替尼的安全性良好，不良反應可控，且大多數(shù)為輕至中度，可通過劑量調整或中斷治療來管理。

　　卡馬替尼在治療初治METex14突變NSCLC患者中展現(xiàn)出高達68%的客觀緩解率，并帶來了顯著的長期生存獲益。同時，在經治患者中也獲得了顯著的療效。此外，卡馬替尼的安全性良好，不良反應可控，長期暴露下仍保持一致、可控和可預測的安全性特征。因此，卡馬替尼為METex14突變的NSCLC患者提供了一種安全有效的治療選擇，有望成為該患者群體的標準治療方案。

　　卡馬替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。