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比美替尼聯合瑞博西林治療NRAS突變的黑色素瘤效果怎么樣?时间:2024-10-14 作者:醫學編輯王明陽 阅读 比美替尼(Binimetinib)聯合瑞博西林(Ribociclib)治療NRAS突變的黑色素瘤是一種合理的聯合方案,基于NRAS突變的黑色素瘤常伴隨MAPK通路信號增強和細胞周期檢查點失調的病理特征。以下是對該聯合治療方案的具體分析: 這是一項開放標簽的Ib/II期臨床試驗,旨在評估瑞博西林聯合比美替尼治療攜帶NRAS突變的黑色素瘤的初始活性和安全性。試驗分為劑量遞增階段和劑量擴展階段,共招募了102位患者。 Ib期:主要終點是明確聯合方案的最大耐受劑量和推薦的II期劑量(RP2D)。在劑量遞增階段,有10位(16.4%)患者經歷了劑量限制性毒性,但最大耐受劑量未達到。推薦的II期劑量確定為比美替尼 45mg(每日兩次)+瑞博西林 200mg(每日一次)。 安全性:藥代動力學和安全性分析結果提示這兩種藥物不存在相互作用,聯合方案可安全應用于NRAS突變的黑色素瘤患者。 II期隊列:在41名患者中,總緩解率為19.5%。對于同時攜帶CDKN2A、CDK4或CCND1變異的NRAS突變患者,緩解率提高至32.5%。這表明細胞周期基因共突變的患者可能從該聯合治療方案中獲益更多。 生存期:中位無進展生存期是3.7個月,中位總生存期是11.3個月,顯示出一定的治療效果。 常見的治療相關毒性反應包括肌酸磷酸激酶升高、皮疹、水腫、貧血、惡心、腹瀉和疲勞等。這些不良反應在可控范圍內,且未觀察到嚴重的藥物相互作用。 綜上所述,比美替尼和瑞博西林的聯合方案為NRAS突變的黑色素瘤患者提供了一種安全且有效的治療選擇。 在使用比美替尼和瑞博西林聯合治療方案時,應嚴格遵循醫囑,注意監測不良反應并及時處理。 考慮到黑色素瘤的復雜性和異質性,治療方案應根據患者的具體情況進行調整和優化。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |