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間歇脈沖達克替尼治療晚期非小細胞肺癌患者的2期臨床研究,仿制藥上市了嗎

时间:2024-10-14     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  達克替尼,作為第二代不可逆表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在臨床前研究中顯示出通過間歇性脈沖給藥可能抑制EGFR T790M的潛力。

  本研究旨在評估間歇性脈沖達克替尼在分子未選擇的患者及攜帶EGFR T790M突變的肺癌患者中的安全性、藥代動力學特性及療效。

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  共有38名患者納入了此脈沖達克替尼研究,其中隊列A包含16例攜帶EGFR T790M突變的患者,而隊列B則包含22例未進行分子篩選的患者。在隊列A中,16名患者中有1名對研究治療表現出部分緩解(ORR為6.3%,95% CI為0.2-30.2%)。關于無進展生存期(PFS),隊列A的中位PFS為2.3個月,而隊列B則為1.6個月。

  在安全性方面,間歇脈沖達克替尼的不良事件概況與標準每日劑量達克替尼相似。在超過20%的患者中,最常見的與治療相關的不良反應包括腹瀉、皮疹、口腔炎、惡心、皮膚干燥、甲溝炎、疲勞以及食欲下降。

  綜上所述,間歇脈沖達克替尼在治療過程中表現出良好的安全性和相對可接受的耐受性。然而,對于攜帶EGFR T790M突變的患者或未經選擇的非小細胞肺癌患者而言,該治療方案并未顯示出顯著的療效。

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