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達克替尼與厄洛替尼在治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者中的比較,達克替尼仿制藥怎么買

时间:2024-10-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  不可逆表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑已在攜帶激活EGFR突變的非小細胞肺癌患者中展現出治療效果,但關于它們是否優于可逆抑制劑的問題仍待解答。達克替尼(Dacomitinib)是一種口服小分子不可逆抑制劑,能夠抑制所有具有酶活性的HER家族酪氨酸激酶。

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  為了比較達克替尼與厄洛替尼的療效,ARCHER 1009和A7471028兩項研究對局部晚期/轉移性非小細胞肺癌患者進行了隨機試驗。這些患者在接受一種或兩種既往化療方案(包括達克替尼或厄洛替尼)后病情進展。EGFR突變檢測主要基于存檔的腫瘤樣本進行。

  兩項研究共納入了121名攜帶任何EGFR突變的患者,其中101名患者的外顯子19或21存在激活突變。對于具有外顯子19/21突變的患者,達克替尼組的中位無進展生存期(PFS)為14.6個月(95%置信區間[CI] 9.0-18.2),而厄洛替尼組的中位PFS為9.6個月(95% CI 7.4-12.7),盡管未分層風險比(HR)為0.717(95% CI 0.458-1.124),但雙側對數秩檢驗的P值為0.146,表明兩組間無顯著差異。同樣,達克替尼組的中位生存期(OS)為26.6個月(95% CI 21.6-41.5),厄洛替尼組的中位OS為23.2個月(95% CI 16.0-31.8),未分層HR為0.737(95% CI 0.431-1.259),雙側對數秩檢驗的P值為0.265,也未能顯示出顯著差異。值得注意的是,與厄洛替尼相比,達克替尼在兩項研究中均與較高的腹瀉和粘膜炎發生率相關。

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  總體而言,達克替尼是一種活性藥物,在EGFR突變患者中的療效與厄洛替尼相當。特別是在外顯子19缺失的亞組中,使用達克替尼獲得了良好的結果。然而,考慮到達克替尼較高的毒性反應發生率,在選擇治療方案時需要權衡其療效與安全性。

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