本研究旨在比較達克替尼與吉非替尼作為一線療法，在參與正在進行的ARCHER 1050試驗的亞洲EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。

　　新診斷的晚期EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者被隨機（1:1）分配至兩組，分別接受口服達克替尼45 mg/天或口服吉非替尼250 mg/天的治療。隨機化過程通過中央計算機系統進行，同時根據種族和EGFR突變類型（外顯子19缺失突變/外顯子21 L858R替代突變）進行分層。研究的主要終點是通過盲法獨立審查得出的無進展生存期（PFS）。

　　在346名亞洲患者中，170名被隨機分配至達克替尼組，176名被分配至吉非替尼組。結果顯示，達克替尼與吉非替尼的PFS風險比（HR）為0.509（95%置信區間[CI]：0.391-0.662；單邊p<0.0001），中位PFS分別為16.5個月（95% CI：12.9-18.4）和9.3個月（95% CI：9.2-11.0）。在總生存期（OS）方面，達克替尼與吉非替尼的OS HR為0.759（95% CI：0.578-0.996），中位OS分別為37.7個月（95% CI：30.2-44.7）和29.1個月（95% CI：25.6-36.0）。值得注意的是，即使逐步減少達克替尼的劑量（至30和15 mg/天），患者仍能保持OS獲益。

　　在安全性方面，達克替尼組最常見的不良事件（AE）包括腹瀉（154例[90.6%]患者）、甲溝炎（110例[64.7%]）、痤瘡樣皮炎（96例[56.5%]）和口腔炎（87例[51.2%]）。相比之下，吉非替尼組主要出現腹瀉（100例[56.8%]）、丙氨酸轉氨酶升高（81例[46.0%]）和天冬氨酸轉氨酶增加（75例[42.6%]）。此外，接受達克替尼和吉非替尼治療的患者中，分別有16名（9.4%）和8名（4.5%）患者報告了與治療相關的嚴重AE。

　　綜上所述，與吉非替尼相比，一線達克替尼治療在EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的亞洲患者中顯著延長了PFS，并改善了OS。同時，亞洲患者中達克替尼和吉非替尼的AE情況與ARCHER 1050總體人群的結果一致。

　　達克替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。