ARCHER 1050是一項正在進行的隨機、開放標簽的III期臨床試驗，旨在比較達克替尼與吉非替尼在新診斷的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)且伴有EGFR激活突變患者中的療效。本研究報告了總體生存率(OS)的顯著改善，特別是達克替尼組的表現。

　　在這項多國、多中心試驗中，新診斷的、患有NSCLC且攜帶EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R取代）的成年患者（日本和韓國患者年齡≥18歲或≥20歲），且無中樞神經系統轉移病史，被以1:1的比例隨機分配至達克替尼45毫克/天(n=227)或吉非替尼250毫克/天(n=225)的治療組。隨機分組時考慮了種族和EGFR突變類型的分層因素。在方案規定的最后一位入組患者首次給藥后48個月（即2019年5月13日）的截止點，進行了OS的特別更新分析。

　　經過中位隨訪47.9個月后，達克替尼組有133名患者(58.6%)死亡，而吉非替尼組有152名患者(67.6%)死亡。OS的風險比(HR)為0.748（95% CI 0.591-0.947；雙側P=0.0155），表明達克替尼組相對于吉非替尼組有顯著的OS獲益。達克替尼組的中位OS為34.1個月，而吉非替尼組為27.0個月。特別值得注意的是，在達克替尼組中，劑量減少的患者(n=154)相較于吉非替尼組的所有患者，OS的HR更低，為0.554（95% CI 0.420-0.730），且其中位OS達到了42.5個月。在安全性方面，達克替尼最常見的不良事件包括腹瀉（87.7%）、甲溝炎（61.7%）、痤瘡樣皮炎（49.3%）和口腔炎（43.6%），而吉非替尼則主要出現腹瀉（55.8%）和丙氨酸氨基轉移酶升高（40.2%）。

　　綜上所述，在長期隨訪后，對于伴有EGFR激活突變的晚期NSCLC患者，達克替尼作為一線治療相較于吉非替尼，能夠持續提供顯著的OS獲益。

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