安斯泰來制藥公司的claudin 18.2定向細胞溶解抗體Vyloy（佐貝妥昔單抗）已獲得歐盟委員會（EC）批準，作為一線胃癌治療藥物，與含氟嘧啶和鉑類化療藥物聯合使用，針對特定患者群體進行治療。

　　藥物名稱：Vyloy（佐貝妥昔單抗）

　　批準機構：歐盟委員會（EC）

　　聯合用藥：與含氟嘧啶和鉑類化療藥物聯合使用

　　治療對象：局部晚期不可切除或轉移性人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、claudin 18.2陽性胃腺癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌的成年患者

　　藥物特點與優勢

　　靶向性：Vyloy是首個且目前唯一獲批的專門針對表達claudin 18.2生物標志物的胃腫瘤細胞的治療方法。

　　療效顯著：

　　根據3期SPOTLIGHT試驗結果，Vyloy聯合mFOLFOX6方案的中位無進展生存期（PFS）為10.61個月，而安慰劑加mFOLFOX6方案的中位PFS為8.67個月。

　　中位總生存期（OS）方面，Vyloy方案為18.23個月，而安慰劑方案為15.54個月。

　　SPOTLIGHT試驗：評估了Vyloy加mFOLFOX6與安慰劑加mFOLFOX6在claudin 18.2陽性、HER2陰性胃癌患者中的療效和安全性。

　　GLOW研究：在同一患者群體中評估了Vyloy與CAPOX（一種包括卡培他濱和奧沙利鉑的聯合化療方案）的療效，進一步支持了Vyloy的臨床應用。

　　使用說明與注意事項

　　給藥方式：Vyloy每兩至三周輸注一次。

　　患者監測：在治療過程中，應密切監測患者的反應和耐受性，以及可能出現的不良反應。

　　Vyloy的獲批為claudin 18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌或胃食管連接部腺癌患者提供了新的治療選擇，標志著胃癌治療領域的一大進步。

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