安進(jìn)公司近日公布了貝馬利珠單抗（Bemarituzumab）聯(lián)合化療治療FGFR2b過表達(dá)胃癌的Ⅲ期FORTITUDE-101試驗關(guān)鍵結(jié)果，顯示這一創(chuàng)新療法可顯著改善患者總生存期（OS）。該研究由再鼎醫(yī)藥合作推進(jìn)，針對不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌/胃食管連接部癌（G/GEJ）患者，明確排除了HER2陽性人群，聚焦FGFR2b驅(qū)動的特定分子亞型。

　　中期分析數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑聯(lián)合mFOLFOX6化療組相比，貝馬利珠單抗聯(lián)合化療組患者的中位OS延長了4.2個月（HR=0.72，p<0.01），達(dá)到統(tǒng)計學(xué)與臨床雙重顯著性。這一突破性結(jié)果填補(bǔ)了FGFR2b過表達(dá)胃癌靶向治療的空白——全球每年近百萬新發(fā)胃癌病例中，約38%的晚期患者存在該靶點異常表達(dá)，且與腫瘤侵襲性增強(qiáng)、預(yù)后惡化密切相關(guān)。

　　研究設(shè)計嚴(yán)格遵循精準(zhǔn)醫(yī)療原則，通過免疫組化檢測確認(rèn)FGFR2b過表達(dá)（≥10%腫瘤細(xì)胞膜染色陽性）作為入組標(biāo)準(zhǔn)。安全性方面，聯(lián)合治療組的不良反應(yīng)譜與化療基線一致，未觀察到新的安全信號，3級及以上口腔炎發(fā)生率雖有所增加（12% vs 5%），但通過預(yù)防性護(hù)理可有效管理。

　　值得關(guān)注的是，貝馬利珠單抗聯(lián)合化療與PD-1抑制劑Opdivo（納武利尤單抗）的全球Ⅲ期研究也已進(jìn)入數(shù)據(jù)整理階段。

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