BRAF V600E突變在非小細胞肺癌（NSCLC）中是一種罕見的驅動基因突變，但其針對性治療近年來受到廣泛關注。恩可非尼作為BRAF抑制劑，與MEK抑制劑比美替尼的聯合應用已在BRAF V600E/K突變的轉移性黑色素瘤中顯示出顯著療效和安全性。鑒于此，研究者們開展了一項II期臨床研究，旨在評估這種聯合療法在BRAF V600E突變轉移性NSCLC患者中的療效和安全性。

　　研究方法

　　設計：開放標簽、單臂II期研究。

　　受試者：98例BRAF V600E突變轉移性NSCLC患者，分為初治組（59例）和既往治療組（39例）。

　　治療方案：恩可非尼450 mg每日一次，加比美替尼45 mg每日兩次，周期為28天。

　　主要終點：獨立放射學審查（IRR）確認的客觀緩解率（ORR）。

　　次要終點：緩解持續時間（DOR）、疾病控制率（DCR）、無進展生存期（PFS）、總生存期、反應時間和安全性。

　　研究結果

　　療效：初治患者的ORR為75%，既往治療患者的ORR為46%。中位DOR在初治患者中不可估計，在既往治療患者中為16.7個月。24周后的DCR在初治患者中為64%，在既往治療患者中為41%。

　　研究者評估的初治患者ORR為63%，既往治療患者為41%。

　　安全性：最常見的治療相關不良事件（TRAEs）包括惡心（50%）、腹瀉（43%）和疲勞（32%）。24%的患者因TRAEs導致劑量減少，15%的患者永久停用藥物。報告了1例顱內出血的5級TRAE。

　　恩可非尼加比美替尼在BRAF V600E突變轉移性NSCLC患者中顯示出有意義的臨床益處，特別是對于初治患者。其安全性與在黑色素瘤中的適應癥一致，盡管存在一些治療相關不良事件，但大多數患者能夠耐受。這一研究為BRAF V600E突變NSCLC患者提供了新的治療選擇，并有望在未來成為該領域的重要治療手段。

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