COLUMBUS試驗研究了康奈非尼聯合比美替尼與單獨應用康奈非尼及vemurafenib在攜帶BRAF[V600]突變的黑色素瘤患者中的無進展生存期效果，并現對總體存活率的次要終點結果進行了匯總。

　　COLUMBUS試驗是一項在28個國家的162家醫院中進行的隨機、開放性3期研究，包含兩部分。試驗招募了年滿18歲、病理確診的局部晚期不可手術切除或已轉移的皮膚黑色素瘤或不明分類的原發性黑色素瘤患者，且這些患者攜帶BRAF[V600E]或BRAF[V600K]突變，ECOG表現狀態評分為0或1分，且未接受過治療或一線化療后病程進展。在研究的第一部分，患者被隨機（1：1）分配至康奈非尼聯合比美替尼組（康奈非尼450mg每日一次、比美替尼45mg每日兩次）、康奈非尼組（300mg每日一次）或vemurafenib組（960mg每日兩次），所有藥物均為口服。主要終點康奈非尼聯合比美替尼組與vemurafenib組的無進展生存期已報道，現研究人員對中期總體存活率分析進行了匯總。

　　2013年12月30日至2015年4月10日，共從1345位患者中篩選出577位符合要求的患者，隨機分配至康奈非尼聯合比美替尼組（192位）、康奈非尼組（194位）或vemurafenib組（191位）。中位隨訪時間為36.8個月（95% CI 35.9-37.5）。康奈非尼聯合比美替尼組和vemurafenib組的中位總體存活期分別為33.6個月（95% CI 24.4-39.2）和16.9個月（14.0-24.5；優勢比[HR] 0.61 [95% CI 0.47-0.79]，p<0.0001）。最常見的3/4級副反應事件與首次報道無差異。康奈非尼聯合比美替尼組中超過5%的患者發生的副反應包括γ-谷氨酰轉移酶升高（18/192 [9%]）、血肌酸磷酸激酶升高（14 [7%]）和高血壓（12 [6%]）；康奈非尼組包括手掌-足底紅斑感覺異常綜合征（26/192 [14%]）、肌肉痛（19 [10%]）和關節痛（18 [9%]）；vemurafenib組最常見的3/4級副反應是關節痛（11/186 [6%]）。聯合組中有一位患者死亡，經調查認為可能與治療相關。

　　與vemurafenib相比，康奈非尼聯合比美替尼治療可顯著改善黑色素瘤患者的無進展生存期和總體存活期，且耐受性良好。該聯合方案可能成為BRAF[V600]突變型黑色素瘤患者的重要治療選擇。

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