BRAF和MEK抑制劑的聯(lián)合療法已展現(xiàn)出對(duì)黑色素瘤患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)的益處，成為治療晚期BRAF V600突變黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法。本文報(bào)告了COLUMBUS試驗(yàn)5年隨訪的最新結(jié)果。

　　COLUMBUS試驗(yàn)招募了無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性BRAF V600突變的未治療過或一線免疫治療后進(jìn)展的局部晚期黑色素瘤患者，隨機(jī)（1:1:1）分為三組，分別接受康奈非尼450mg/日+比美替尼45mg每日兩次、Vemurafenib960mg每日兩次或康奈非尼300mg/日的治療。本次分析是在最后一位隨機(jī)分組患者隨訪65個(gè)月后進(jìn)行的。

　　共577位患者被隨機(jī)分至三組：康奈非尼+比美替尼組192位，Vemurafenib組191位，康奈非尼組194位。康奈非尼+比美替尼組的5年總PFS率和OS率分別為23%和35%；乳酸脫氫酶水平正常患者的5年P(guān)FS率和OS率分別為31%和45%。相比之下，Vemurafenib組的5年總PFS率和OS率分別為10%和21%；乳酸脫氫酶水平正常患者的5年P(guān)FS率和OS率分別為12%和28%。

　　康奈非尼+比美替尼組的中位緩解持續(xù)時(shí)間為18.6個(gè)月，疾病控制率為92.2%。相比之下，Vemurafenib組的中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.3個(gè)月，疾病控制率為81.2%。

　　長(zhǎng)期隨訪未顯示新的安全性問題，與既往已知保持一致。

　　COLUMBUS試驗(yàn)5年隨訪的最新結(jié)果顯示，康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療在BRAF V600突變的黑色素瘤患者中展現(xiàn)出了持久的長(zhǎng)期效益和穩(wěn)定的安全性。

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