康奈非尼與西妥昔單抗的聯(lián)合治療方案已成為BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者在經(jīng)歷全身治療后的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。本研究旨在現(xiàn)實(shí)醫(yī)療環(huán)境中評(píng)估康奈非尼/西妥昔單抗聯(lián)合或不聯(lián)合貝美替尼對(duì)BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療效果與安全性。

　　本研究共納入了201名BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，其中女性占55%，中位年齡為62歲。在這些患者中，20%的病例東部腫瘤合作組體能狀態(tài)（ECOG-PS）評(píng)分大于1。主要腫瘤特征包括：60%為右側(cè)原發(fā)腫瘤，11%呈現(xiàn)微衛(wèi)星不穩(wěn)定/錯(cuò)配修復(fù)缺陷表型，肝臟和腹膜是主要的轉(zhuǎn)移部位，分別占57%和51%。在治療線(xiàn)數(shù)方面，一線(xiàn)、二線(xiàn)、三線(xiàn)和三線(xiàn)以上的病例分別占4%、56%、29%和11%。其中，21例患者（10%）接受了康奈非尼/西妥昔單抗/貝美替尼的三藥聯(lián)合治療。

　　在康奈非尼/西妥昔單抗治療組中，21%的患者出現(xiàn)了3級(jí)或以上的不良事件（AE），且每種類(lèi)型的3級(jí)或以上AE發(fā)生率均低于5%�？陀^(guān)緩解率（ORR）為32.2%，疾病控制率（DCR）為71.2%。中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為4.5個(gè)月[95%置信區(qū)間（CI）為3.9-5.4個(gè)月]，中位總生存期（OS）為9.2個(gè)月（95% CI為7.8-10.8個(gè)月）。

　　多變量分析結(jié)果顯示，與較短PFS相關(guān)的因素包括同步轉(zhuǎn)移[風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為1.66，P=0.04]和ECOG-PS大于1（HR=1.88，P=0.007）。同樣，這些因素也與較短的OS相關(guān)。除此之外，與較短O(píng)S還相關(guān)的因素包括二線(xiàn)以外的治療（HR=1.74，P=0.003）和高癌胚抗原水平（HR=1.72，P=0.003），以及其他因素（HR分別為1.71，P=0.03和2.36，P<0.001）。

　　本項(xiàng)真實(shí)世界研究證實(shí)，在接受康奈非尼/西妥昔單抗聯(lián)合或不聯(lián)合貝美替尼治療的BRAF V600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，其療效和安全性數(shù)據(jù)與BEACON注冊(cè)試驗(yàn)中報(bào)告的數(shù)據(jù)相一致。同時(shí)，研究還指出同步轉(zhuǎn)移和ECOG-PS大于1是該治療方案的主要不良預(yù)后因素。

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